Application of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy Combined With Acupoint Patch Therapy Based on the "Holistic Mind-Body Treatment" Theory in Upper Urinary Tract Calculi Treated With Ureteroscopic Lithotripsy Under Local Anesthesia
2026년 5월 19일 업데이트: Li Fang
This study aims to evaluate whether the combination of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy and acupoint patch therapy can effectively reduce intraoperative pain and anxiety in patients undergoing ureteroscopic lithotripsy for upper urinary tract calculi under local anesthesia, compared to conventional local anesthesia alone.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: li fang
- 전화번호: 8613586681743
- 이메일: fyyfangli@nbu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Computed tomography confirmed diagnosis of upper urinary tract calculi.
- Stone size less than 2 cm in maximum diameter.
- Scheduled to undergo primary ureteroscopic lithotripsy.
- Normal hearing ability.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Congenital malformation of the urinary system
- History of allergy to local anesthetics
- Mental disorder that precludes cooperation with the surgical procedure
- Uncontrolled urinary tract infection before surgery
- Pregnancy
- Pre-existing chronic pain syndrome or long-term use of analgesic medications
- Long-term use of anti-anxiety medications -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Traditional Chinese Medicine Acupoint Patch with Five-Element Music Therapy
Participants in this arm receive three interventions: (1) Traditional Chinese Medicine acupoint patch applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao four hours before surgery.
The patch contains Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo.
(2) Five-Element Music Therapy (predominantly Jiao mode) delivered via headphones from operating room entry until the end of surgery, with volume maintained at 40-60 decibels.
(3) Standard local anesthesia protocol: intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery.
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A topical herbal patch containing Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo.
The patch is applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao acupoints four hours before surgery and removed two hours after surgery.
The intervention aims to provide sustained analgesia, stabilize intraoperative vital signs, and reduce perioperative anxiety through transdermal absorption of active herbal components.
This is an experimental intervention specific to the treatment arm.
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활성 비교기: Standard Local Anesthesia
Participants in this arm receive standard local anesthesia only (intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery).
A placebo acupoint patch (identical in appearance but containing no active ingredients) is applied to the same acupoints at the same time points.
Participants wear headphones from operating room entry until the end of surgery but no music is played.
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Standard Local Anesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Score During Ureteral Access Sheath Placement
기간: Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
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Pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) at the time of ureteral access sheath placement (T2).
The VAS is a 10-centimeter linear scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Participants mark their perceived pain level on the scale, and the score is recorded by a study nurse who is not involved in the surgical procedure.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anxiety Score Before and After Surgery
기간: Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
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Anxiety level assessed by the State Anxiety Inventory (S-AI) preoperatively (before entering the operating room) and postoperatively at 2 hours after surgery (T6, after returning to the ward).
The S-AI consists of 20 items, each scored from 1 to 4, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater anxiety.
The scale is administered by a trained research assistant using standardized instructions.
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Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR-33-26-034106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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