Application of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy Combined With Acupoint Patch Therapy Based on the "Holistic Mind-Body Treatment" Theory in Upper Urinary Tract Calculi Treated With Ureteroscopic Lithotripsy Under Local Anesthesia
19 de mayo de 2026 actualizado por: Li Fang
This study aims to evaluate whether the combination of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy and acupoint patch therapy can effectively reduce intraoperative pain and anxiety in patients undergoing ureteroscopic lithotripsy for upper urinary tract calculi under local anesthesia, compared to conventional local anesthesia alone.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: li fang
- Número de teléfono: 8613586681743
- Correo electrónico: fyyfangli@nbu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Computed tomography confirmed diagnosis of upper urinary tract calculi.
- Stone size less than 2 cm in maximum diameter.
- Scheduled to undergo primary ureteroscopic lithotripsy.
- Normal hearing ability.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Congenital malformation of the urinary system
- History of allergy to local anesthetics
- Mental disorder that precludes cooperation with the surgical procedure
- Uncontrolled urinary tract infection before surgery
- Pregnancy
- Pre-existing chronic pain syndrome or long-term use of analgesic medications
- Long-term use of anti-anxiety medications -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Traditional Chinese Medicine Acupoint Patch with Five-Element Music Therapy
Participants in this arm receive three interventions: (1) Traditional Chinese Medicine acupoint patch applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao four hours before surgery.
The patch contains Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo.
(2) Five-Element Music Therapy (predominantly Jiao mode) delivered via headphones from operating room entry until the end of surgery, with volume maintained at 40-60 decibels.
(3) Standard local anesthesia protocol: intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery.
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A topical herbal patch containing Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo.
The patch is applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao acupoints four hours before surgery and removed two hours after surgery.
The intervention aims to provide sustained analgesia, stabilize intraoperative vital signs, and reduce perioperative anxiety through transdermal absorption of active herbal components.
This is an experimental intervention specific to the treatment arm.
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Comparador activo: Standard Local Anesthesia
Participants in this arm receive standard local anesthesia only (intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery).
A placebo acupoint patch (identical in appearance but containing no active ingredients) is applied to the same acupoints at the same time points.
Participants wear headphones from operating room entry until the end of surgery but no music is played.
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Standard Local Anesthesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Score During Ureteral Access Sheath Placement
Periodo de tiempo: Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
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Pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) at the time of ureteral access sheath placement (T2).
The VAS is a 10-centimeter linear scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Participants mark their perceived pain level on the scale, and the score is recorded by a study nurse who is not involved in the surgical procedure.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anxiety Score Before and After Surgery
Periodo de tiempo: Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
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Anxiety level assessed by the State Anxiety Inventory (S-AI) preoperatively (before entering the operating room) and postoperatively at 2 hours after surgery (T6, after returning to the ward).
The S-AI consists of 20 items, each scored from 1 to 4, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater anxiety.
The scale is administered by a trained research assistant using standardized instructions.
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Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR-33-26-034106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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