Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy Combined With Acupoint Patch Therapy Based on the "Holistic Mind-Body Treatment" Theory in Upper Urinary Tract Calculi Treated With Ureteroscopic Lithotripsy Under Local Anesthesia

19 mai 2026 mis à jour par: Li Fang
This study aims to evaluate whether the combination of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy and acupoint patch therapy can effectively reduce intraoperative pain and anxiety in patients undergoing ureteroscopic lithotripsy for upper urinary tract calculi under local anesthesia, compared to conventional local anesthesia alone.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older.
  2. Computed tomography confirmed diagnosis of upper urinary tract calculi.
  3. Stone size less than 2 cm in maximum diameter.
  4. Scheduled to undergo primary ureteroscopic lithotripsy.
  5. Normal hearing ability.
  6. Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Congenital malformation of the urinary system
  2. History of allergy to local anesthetics
  3. Mental disorder that precludes cooperation with the surgical procedure
  4. Uncontrolled urinary tract infection before surgery
  5. Pregnancy
  6. Pre-existing chronic pain syndrome or long-term use of analgesic medications
  7. Long-term use of anti-anxiety medications -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traditional Chinese Medicine Acupoint Patch with Five-Element Music Therapy
Participants in this arm receive three interventions: (1) Traditional Chinese Medicine acupoint patch applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao four hours before surgery. The patch contains Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo. (2) Five-Element Music Therapy (predominantly Jiao mode) delivered via headphones from operating room entry until the end of surgery, with volume maintained at 40-60 decibels. (3) Standard local anesthesia protocol: intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery.
Comportemental: Traditional Chinese Medicine Acupoint Patch with Five-Element Music Therapy
A topical herbal patch containing Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo. The patch is applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao acupoints four hours before surgery and removed two hours after surgery. The intervention aims to provide sustained analgesia, stabilize intraoperative vital signs, and reduce perioperative anxiety through transdermal absorption of active herbal components. This is an experimental intervention specific to the treatment arm.
Comparateur actif: Standard Local Anesthesia
Participants in this arm receive standard local anesthesia only (intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery). A placebo acupoint patch (identical in appearance but containing no active ingredients) is applied to the same acupoints at the same time points. Participants wear headphones from operating room entry until the end of surgery but no music is played.
Autre: Standard Local Anesthesia
Standard Local Anesthesia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain Score During Ureteral Access Sheath Placement
Délai: Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
Pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) at the time of ureteral access sheath placement (T2). The VAS is a 10-centimeter linear scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Participants mark their perceived pain level on the scale, and the score is recorded by a study nurse who is not involved in the surgical procedure. Higher scores indicate greater pain intensity.
Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiety Score Before and After Surgery
Délai: Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
Anxiety level assessed by the State Anxiety Inventory (S-AI) preoperatively (before entering the operating room) and postoperatively at 2 hours after surgery (T6, after returning to the ward). The S-AI consists of 20 items, each scored from 1 to 4, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater anxiety. The scale is administered by a trained research assistant using standardized instructions.
Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Li Fang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Première publication (Réel)

26 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR-33-26-034106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner