Application of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy Combined With Acupoint Patch Therapy Based on the "Holistic Mind-Body Treatment" Theory in Upper Urinary Tract Calculi Treated With Ureteroscopic Lithotripsy Under Local Anesthesia
19. Mai 2026 aktualisiert von: Li Fang
This study aims to evaluate whether the combination of Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy and acupoint patch therapy can effectively reduce intraoperative pain and anxiety in patients undergoing ureteroscopic lithotripsy for upper urinary tract calculi under local anesthesia, compared to conventional local anesthesia alone.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: li fang
- Telefonnummer: 8613586681743
- E-Mail: fyyfangli@nbu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Computed tomography confirmed diagnosis of upper urinary tract calculi.
- Stone size less than 2 cm in maximum diameter.
- Scheduled to undergo primary ureteroscopic lithotripsy.
- Normal hearing ability.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Congenital malformation of the urinary system
- History of allergy to local anesthetics
- Mental disorder that precludes cooperation with the surgical procedure
- Uncontrolled urinary tract infection before surgery
- Pregnancy
- Pre-existing chronic pain syndrome or long-term use of analgesic medications
- Long-term use of anti-anxiety medications -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditional Chinese Medicine Acupoint Patch with Five-Element Music Therapy
Participants in this arm receive three interventions: (1) Traditional Chinese Medicine acupoint patch applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao four hours before surgery.
The patch contains Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo.
(2) Five-Element Music Therapy (predominantly Jiao mode) delivered via headphones from operating room entry until the end of surgery, with volume maintained at 40-60 decibels.
(3) Standard local anesthesia protocol: intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery.
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A topical herbal patch containing Angelica sinensis, Sinapis alba, Mosla chinensis, Cinnamomum cassia, and Corydalis yanhusuo.
The patch is applied to bilateral Neiguan, Taichong, and Sanyinjiao acupoints four hours before surgery and removed two hours after surgery.
The intervention aims to provide sustained analgesia, stabilize intraoperative vital signs, and reduce perioperative anxiety through transdermal absorption of active herbal components.
This is an experimental intervention specific to the treatment arm.
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Aktiver Komparator: Standard Local Anesthesia
Participants in this arm receive standard local anesthesia only (intramuscular tramadol 100 mg half an hour before surgery plus intraurethral tetracaine perfusion for 10 minutes during surgery).
A placebo acupoint patch (identical in appearance but containing no active ingredients) is applied to the same acupoints at the same time points.
Participants wear headphones from operating room entry until the end of surgery but no music is played.
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Standard Local Anesthesia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain Score During Ureteral Access Sheath Placement
Zeitfenster: Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
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Pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) at the time of ureteral access sheath placement (T2).
The VAS is a 10-centimeter linear scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Participants mark their perceived pain level on the scale, and the score is recorded by a study nurse who is not involved in the surgical procedure.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Intraoperative (at the time of ureteral access sheath placement)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anxiety Score Before and After Surgery
Zeitfenster: Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
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Anxiety level assessed by the State Anxiety Inventory (S-AI) preoperatively (before entering the operating room) and postoperatively at 2 hours after surgery (T6, after returning to the ward).
The S-AI consists of 20 items, each scored from 1 to 4, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate greater anxiety.
The scale is administered by a trained research assistant using standardized instructions.
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Preoperative (before entering the operating room) and postoperative (2 hours after surgery, after returning to the ward)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MR-33-26-034106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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