- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07608107
In-Shoe Loadsol Force Analysis Study LC1 Fractures (Loadsol)
2026년 5월 19일 업데이트: University of Pennsylvania
Does Surgical Fixation of Geriatric Pelvic Ring Fractures Improve Gait Metrics? A In-shoe Force Analysis Study
To determine if surgical fixation of geriatric pelvic ring fractures improves objective gait metrics compared to non-operative management, and to correlate gait parameters with clinical outcomes including hospital quality measures.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
This is a prospective, single-center cohort study.
The study is non-randomized and non-blinded.
Patients will be assigned to operative or non-operative treatment groups based on standard clinical decision-making by the treating orthopedic surgeon, not by randomization.
The study utilizes the Loadsol Gait Analysis device to collect objective gait metrics at multiple time points.
This is an observational study design where treatment allocation follows standard of care protocols.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mounika Ponakala, MS
- 전화번호: 7327071037
- 이메일: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- 모병
- Penn Presbyterian Medical Center
-
연락하다:
- Derek Donegan, MD
- 전화번호: 215-662-3340
- 이메일: derek.donegan@pennmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Admitted to hospital with closed, low energy pelvic ring injury.
설명
Inclusion Criteria:
Closed, low energy pelvic ring injury Inability to discharge home from emergency room due to pain and limited weight bearing No neurovascular compromise No severe medical comorbidities preventing treatment.
Exclusion Criteria:
Dementia Immobility (wheelchair use or greater) prior to pelvic ring injury Concomitant fractures of upper or lower extremities Inability to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Surgical Fixation
geriatric pelvic ring fracture treated by surgical fixation
|
|
Non-Surgical Treatment
geriatric pelvic ring fracture treated by conservative non-surgical measures.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gait Analysis
기간: 2 weeks
|
Use of gait analysis to compare average peak force of lower limb ipsilateral to posterior pelvic ring injury, compared between pre-operative and post-operative gait trials
|
2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-1857 (859609)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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