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In-Shoe Loadsol Force Analysis Study LC1 Fractures (Loadsol)

19 maggio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Does Surgical Fixation of Geriatric Pelvic Ring Fractures Improve Gait Metrics? A In-shoe Force Analysis Study

To determine if surgical fixation of geriatric pelvic ring fractures improves objective gait metrics compared to non-operative management, and to correlate gait parameters with clinical outcomes including hospital quality measures.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a prospective, single-center cohort study. The study is non-randomized and non-blinded. Patients will be assigned to operative or non-operative treatment groups based on standard clinical decision-making by the treating orthopedic surgeon, not by randomization. The study utilizes the Loadsol Gait Analysis device to collect objective gait metrics at multiple time points. This is an observational study design where treatment allocation follows standard of care protocols.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Admitted to hospital with closed, low energy pelvic ring injury.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Closed, low energy pelvic ring injury Inability to discharge home from emergency room due to pain and limited weight bearing No neurovascular compromise No severe medical comorbidities preventing treatment.

Exclusion Criteria:

Dementia Immobility (wheelchair use or greater) prior to pelvic ring injury Concomitant fractures of upper or lower extremities Inability to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Surgical Fixation
geriatric pelvic ring fracture treated by surgical fixation
Non-Surgical Treatment
geriatric pelvic ring fracture treated by conservative non-surgical measures.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gait Analysis
Lasso di tempo: 2 weeks
Use of gait analysis to compare average peak force of lower limb ipsilateral to posterior pelvic ring injury, compared between pre-operative and post-operative gait trials
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-1857 (859609)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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