In-Shoe Loadsol Force Analysis Study LC1 Fractures (Loadsol)
19 de maio de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Does Surgical Fixation of Geriatric Pelvic Ring Fractures Improve Gait Metrics? A In-shoe Force Analysis Study
To determine if surgical fixation of geriatric pelvic ring fractures improves objective gait metrics compared to non-operative management, and to correlate gait parameters with clinical outcomes including hospital quality measures.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
This is a prospective, single-center cohort study.
The study is non-randomized and non-blinded.
Patients will be assigned to operative or non-operative treatment groups based on standard clinical decision-making by the treating orthopedic surgeon, not by randomization.
The study utilizes the Loadsol Gait Analysis device to collect objective gait metrics at multiple time points.
This is an observational study design where treatment allocation follows standard of care protocols.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mounika Ponakala, MS
- Número de telefone: 7327071037
- E-mail: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Recrutamento
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Contato:
- Derek Donegan, MD
- Número de telefone: 215-662-3340
- E-mail: derek.donegan@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Admitted to hospital with closed, low energy pelvic ring injury.
Descrição
Inclusion Criteria:
Closed, low energy pelvic ring injury Inability to discharge home from emergency room due to pain and limited weight bearing No neurovascular compromise No severe medical comorbidities preventing treatment.
Exclusion Criteria:
Dementia Immobility (wheelchair use or greater) prior to pelvic ring injury Concomitant fractures of upper or lower extremities Inability to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Surgical Fixation
geriatric pelvic ring fracture treated by surgical fixation
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Non-Surgical Treatment
geriatric pelvic ring fracture treated by conservative non-surgical measures.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gait Analysis
Prazo: 2 weeks
|
Use of gait analysis to compare average peak force of lower limb ipsilateral to posterior pelvic ring injury, compared between pre-operative and post-operative gait trials
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-1857 (859609)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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