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In-Shoe Loadsol Force Analysis Study LC1 Fractures (Loadsol)

19 mai 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Does Surgical Fixation of Geriatric Pelvic Ring Fractures Improve Gait Metrics? A In-shoe Force Analysis Study

To determine if surgical fixation of geriatric pelvic ring fractures improves objective gait metrics compared to non-operative management, and to correlate gait parameters with clinical outcomes including hospital quality measures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

This is a prospective, single-center cohort study. The study is non-randomized and non-blinded. Patients will be assigned to operative or non-operative treatment groups based on standard clinical decision-making by the treating orthopedic surgeon, not by randomization. The study utilizes the Loadsol Gait Analysis device to collect objective gait metrics at multiple time points. This is an observational study design where treatment allocation follows standard of care protocols.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Admitted to hospital with closed, low energy pelvic ring injury.

La description

Inclusion Criteria:

Closed, low energy pelvic ring injury Inability to discharge home from emergency room due to pain and limited weight bearing No neurovascular compromise No severe medical comorbidities preventing treatment.

Exclusion Criteria:

Dementia Immobility (wheelchair use or greater) prior to pelvic ring injury Concomitant fractures of upper or lower extremities Inability to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Surgical Fixation
geriatric pelvic ring fracture treated by surgical fixation
Non-Surgical Treatment
geriatric pelvic ring fracture treated by conservative non-surgical measures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gait Analysis
Délai: 2 weeks
Use of gait analysis to compare average peak force of lower limb ipsilateral to posterior pelvic ring injury, compared between pre-operative and post-operative gait trials
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Première publication (Réel)

27 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1857 (859609)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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