- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07608107
In-Shoe Loadsol Force Analysis Study LC1 Fractures (Loadsol)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Does Surgical Fixation of Geriatric Pelvic Ring Fractures Improve Gait Metrics? A In-shoe Force Analysis Study
To determine if surgical fixation of geriatric pelvic ring fractures improves objective gait metrics compared to non-operative management, and to correlate gait parameters with clinical outcomes including hospital quality measures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective, single-center cohort study.
The study is non-randomized and non-blinded.
Patients will be assigned to operative or non-operative treatment groups based on standard clinical decision-making by the treating orthopedic surgeon, not by randomization.
The study utilizes the Loadsol Gait Analysis device to collect objective gait metrics at multiple time points.
This is an observational study design where treatment allocation follows standard of care protocols.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mounika Ponakala, MS
- Puhelinnumero: 7327071037
- Sähköposti: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Derek Donegan, MD
- Puhelinnumero: 215-662-3340
- Sähköposti: derek.donegan@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Admitted to hospital with closed, low energy pelvic ring injury.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Closed, low energy pelvic ring injury Inability to discharge home from emergency room due to pain and limited weight bearing No neurovascular compromise No severe medical comorbidities preventing treatment.
Exclusion Criteria:
Dementia Immobility (wheelchair use or greater) prior to pelvic ring injury Concomitant fractures of upper or lower extremities Inability to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Surgical Fixation
geriatric pelvic ring fracture treated by surgical fixation
|
|
Non-Surgical Treatment
geriatric pelvic ring fracture treated by conservative non-surgical measures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gait Analysis
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Use of gait analysis to compare average peak force of lower limb ipsilateral to posterior pelvic ring injury, compared between pre-operative and post-operative gait trials
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1857 (859609)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .