- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07608302
Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems
2026년 5월 20일 업데이트: Elena Calzadilla Suárez, University of Salamanca
Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems: Angel Aligner Pro-Angel Aligner and Invisalign. A Longitudinal Clinical Study in Adult Patients.
To analyze the clinical predictability of transverse arch expansion achieved with two clear aligner systems (Invisalign, Angel Aligner-Angel Aligner Pro) by comparing planned and achieved dental movements through digital model analysis at different treatment stages using a repeatable and reproducible digital measurement technique.
연구 개요
상세 설명
The study population comprised 60 adult subjects (mean age: 33.93 ± 8.38 years) presenting with transverse maxillary and mandibular deficiencies requiring dentoalveolar expansion with clear aligners in both arches.
Participants were divided into three homogeneous groups of 20 patients treated with different aligner systems: Angel Aligner-Angel Aligner Pro (Angelalign Technology Inc., Shanghai, China), and Invisalign (Align Technology Inc., San Jose, CA, USA).
Digital models of the maxillary and mandibular arches were obtained at baseline (T1) using an iTero Element 5D intraoral scanner.
Virtual treatment planning was performed using iOrtho (version 5.2) and ClinCheck (version 6.0 Pro) software, generating a virtual setup model (T2) that served as the reference for calculating prescribed orthodontic movements.
After aligner fabrication, composite attachments were bonded using standardized protocols and manufacturer-provided templates to ensure reproducibility and accurate expression of planned tooth movements.
Digital STL models obtained before treatment, after virtual setup, and at the end of treatment were analyzed using a repeatable and reproducible digital measurement technique to evaluate the predictability of transverse dentoalveolar expansion achieved with each aligner system.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, 스페인, 37008
- University of Salamanca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients with a full permanent dentition
- Absence of auxiliary orthodontic appliances
- A clinical indication for transverse expansion in both dental arches
- Complete diagnostic and treatment records
- Treatment plans involving a minimum of 15 aligners before any refinement phase
- Confirmed adequate compliance with aligner wear (20-22 hours per day)
- patients with skeletal Class I or mild skeletal Class II or III relationships (ANB angle ranging from 0° to 4°
Exclusion Criteria:
- Severe dental crowding (tooth size-arch length discrepancy exceeding -5 mm)
- Active periodontal pathology
- Treatment plans involving dental extractions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Invisalign
The Invisalign group consisted of 20 patients treated with Invisalign clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligner (an aligner per step).
|
|
실험적: Angel aligner
The Angel Aligner group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an aligner per step).
|
|
실험적: Angel Aligner pro
The Angel Aligner Pro group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners.
Each treatment stage included two aligners: an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dentoalveolar expansion
기간: One year
|
Change from baseline in maxillary intermolar width measured in millimeters.
|
One year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UniversidadDSalamanca
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Invisalign expansion에 대한 임상 시험
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra Götalandsregionen아직 모집하지 않음2급 부정교합 | 2급 부정교합, 디비전 1 | 오버제트스웨덴