Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems
20 de mayo de 2026 actualizado por: Elena Calzadilla Suárez, University of Salamanca
Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems: Angel Aligner Pro-Angel Aligner and Invisalign. A Longitudinal Clinical Study in Adult Patients.
To analyze the clinical predictability of transverse arch expansion achieved with two clear aligner systems (Invisalign, Angel Aligner-Angel Aligner Pro) by comparing planned and achieved dental movements through digital model analysis at different treatment stages using a repeatable and reproducible digital measurement technique.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study population comprised 60 adult subjects (mean age: 33.93 ± 8.38 years) presenting with transverse maxillary and mandibular deficiencies requiring dentoalveolar expansion with clear aligners in both arches.
Participants were divided into three homogeneous groups of 20 patients treated with different aligner systems: Angel Aligner-Angel Aligner Pro (Angelalign Technology Inc., Shanghai, China), and Invisalign (Align Technology Inc., San Jose, CA, USA).
Digital models of the maxillary and mandibular arches were obtained at baseline (T1) using an iTero Element 5D intraoral scanner.
Virtual treatment planning was performed using iOrtho (version 5.2) and ClinCheck (version 6.0 Pro) software, generating a virtual setup model (T2) that served as the reference for calculating prescribed orthodontic movements.
After aligner fabrication, composite attachments were bonded using standardized protocols and manufacturer-provided templates to ensure reproducibility and accurate expression of planned tooth movements.
Digital STL models obtained before treatment, after virtual setup, and at the end of treatment were analyzed using a repeatable and reproducible digital measurement technique to evaluate the predictability of transverse dentoalveolar expansion achieved with each aligner system.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37008
- University of Salamanca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients with a full permanent dentition
- Absence of auxiliary orthodontic appliances
- A clinical indication for transverse expansion in both dental arches
- Complete diagnostic and treatment records
- Treatment plans involving a minimum of 15 aligners before any refinement phase
- Confirmed adequate compliance with aligner wear (20-22 hours per day)
- patients with skeletal Class I or mild skeletal Class II or III relationships (ANB angle ranging from 0° to 4°
Exclusion Criteria:
- Severe dental crowding (tooth size-arch length discrepancy exceeding -5 mm)
- Active periodontal pathology
- Treatment plans involving dental extractions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Invisalign
The Invisalign group consisted of 20 patients treated with Invisalign clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
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Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligner (an aligner per step).
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Experimental: Angel aligner
The Angel Aligner group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
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Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an aligner per step).
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Experimental: Angel Aligner pro
The Angel Aligner Pro group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners.
Each treatment stage included two aligners: an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
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Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dentoalveolar expansion
Periodo de tiempo: One year
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Change from baseline in maxillary intermolar width measured in millimeters.
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One year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadDSalamanca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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