Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems
20 maj 2026 uppdaterad av: Elena Calzadilla Suárez, University of Salamanca
Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems: Angel Aligner Pro-Angel Aligner and Invisalign. A Longitudinal Clinical Study in Adult Patients.
To analyze the clinical predictability of transverse arch expansion achieved with two clear aligner systems (Invisalign, Angel Aligner-Angel Aligner Pro) by comparing planned and achieved dental movements through digital model analysis at different treatment stages using a repeatable and reproducible digital measurement technique.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study population comprised 60 adult subjects (mean age: 33.93 ± 8.38 years) presenting with transverse maxillary and mandibular deficiencies requiring dentoalveolar expansion with clear aligners in both arches.
Participants were divided into three homogeneous groups of 20 patients treated with different aligner systems: Angel Aligner-Angel Aligner Pro (Angelalign Technology Inc., Shanghai, China), and Invisalign (Align Technology Inc., San Jose, CA, USA).
Digital models of the maxillary and mandibular arches were obtained at baseline (T1) using an iTero Element 5D intraoral scanner.
Virtual treatment planning was performed using iOrtho (version 5.2) and ClinCheck (version 6.0 Pro) software, generating a virtual setup model (T2) that served as the reference for calculating prescribed orthodontic movements.
After aligner fabrication, composite attachments were bonded using standardized protocols and manufacturer-provided templates to ensure reproducibility and accurate expression of planned tooth movements.
Digital STL models obtained before treatment, after virtual setup, and at the end of treatment were analyzed using a repeatable and reproducible digital measurement technique to evaluate the predictability of transverse dentoalveolar expansion achieved with each aligner system.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients with a full permanent dentition
- Absence of auxiliary orthodontic appliances
- A clinical indication for transverse expansion in both dental arches
- Complete diagnostic and treatment records
- Treatment plans involving a minimum of 15 aligners before any refinement phase
- Confirmed adequate compliance with aligner wear (20-22 hours per day)
- patients with skeletal Class I or mild skeletal Class II or III relationships (ANB angle ranging from 0° to 4°
Exclusion Criteria:
- Severe dental crowding (tooth size-arch length discrepancy exceeding -5 mm)
- Active periodontal pathology
- Treatment plans involving dental extractions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Invisalign
The Invisalign group consisted of 20 patients treated with Invisalign clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligner (an aligner per step).
|
|
Experimentell: Angel aligner
The Angel Aligner group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an aligner per step).
|
|
Experimentell: Angel Aligner pro
The Angel Aligner Pro group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners.
Each treatment stage included two aligners: an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentoalveolar expansion
Tidsram: One year
|
Change from baseline in maxillary intermolar width measured in millimeters.
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UniversidadDSalamanca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .