Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems
20. mai 2026 oppdatert av: Elena Calzadilla Suárez, University of Salamanca
Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems: Angel Aligner Pro-Angel Aligner and Invisalign. A Longitudinal Clinical Study in Adult Patients.
To analyze the clinical predictability of transverse arch expansion achieved with two clear aligner systems (Invisalign, Angel Aligner-Angel Aligner Pro) by comparing planned and achieved dental movements through digital model analysis at different treatment stages using a repeatable and reproducible digital measurement technique.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study population comprised 60 adult subjects (mean age: 33.93 ± 8.38 years) presenting with transverse maxillary and mandibular deficiencies requiring dentoalveolar expansion with clear aligners in both arches.
Participants were divided into three homogeneous groups of 20 patients treated with different aligner systems: Angel Aligner-Angel Aligner Pro (Angelalign Technology Inc., Shanghai, China), and Invisalign (Align Technology Inc., San Jose, CA, USA).
Digital models of the maxillary and mandibular arches were obtained at baseline (T1) using an iTero Element 5D intraoral scanner.
Virtual treatment planning was performed using iOrtho (version 5.2) and ClinCheck (version 6.0 Pro) software, generating a virtual setup model (T2) that served as the reference for calculating prescribed orthodontic movements.
After aligner fabrication, composite attachments were bonded using standardized protocols and manufacturer-provided templates to ensure reproducibility and accurate expression of planned tooth movements.
Digital STL models obtained before treatment, after virtual setup, and at the end of treatment were analyzed using a repeatable and reproducible digital measurement technique to evaluate the predictability of transverse dentoalveolar expansion achieved with each aligner system.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spania, 37008
- University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients with a full permanent dentition
- Absence of auxiliary orthodontic appliances
- A clinical indication for transverse expansion in both dental arches
- Complete diagnostic and treatment records
- Treatment plans involving a minimum of 15 aligners before any refinement phase
- Confirmed adequate compliance with aligner wear (20-22 hours per day)
- patients with skeletal Class I or mild skeletal Class II or III relationships (ANB angle ranging from 0° to 4°
Exclusion Criteria:
- Severe dental crowding (tooth size-arch length discrepancy exceeding -5 mm)
- Active periodontal pathology
- Treatment plans involving dental extractions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Invisalign
The Invisalign group consisted of 20 patients treated with Invisalign clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligner (an aligner per step).
|
|
Eksperimentell: Angel aligner
The Angel Aligner group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an aligner per step).
|
|
Eksperimentell: Angel Aligner pro
The Angel Aligner Pro group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners.
Each treatment stage included two aligners: an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
|
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software.
Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentoalveolar expansion
Tidsramme: One year
|
Change from baseline in maxillary intermolar width measured in millimeters.
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UniversidadDSalamanca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .