Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems

20 mei 2026 bijgewerkt door: Elena Calzadilla Suárez, University of Salamanca

Comparison of the Predictability of Dentoalveolar Expansion With Two Clear Aligner Systems: Angel Aligner Pro-Angel Aligner and Invisalign. A Longitudinal Clinical Study in Adult Patients.

To analyze the clinical predictability of transverse arch expansion achieved with two clear aligner systems (Invisalign, Angel Aligner-Angel Aligner Pro) by comparing planned and achieved dental movements through digital model analysis at different treatment stages using a repeatable and reproducible digital measurement technique.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study population comprised 60 adult subjects (mean age: 33.93 ± 8.38 years) presenting with transverse maxillary and mandibular deficiencies requiring dentoalveolar expansion with clear aligners in both arches. Participants were divided into three homogeneous groups of 20 patients treated with different aligner systems: Angel Aligner-Angel Aligner Pro (Angelalign Technology Inc., Shanghai, China), and Invisalign (Align Technology Inc., San Jose, CA, USA). Digital models of the maxillary and mandibular arches were obtained at baseline (T1) using an iTero Element 5D intraoral scanner. Virtual treatment planning was performed using iOrtho (version 5.2) and ClinCheck (version 6.0 Pro) software, generating a virtual setup model (T2) that served as the reference for calculating prescribed orthodontic movements. After aligner fabrication, composite attachments were bonded using standardized protocols and manufacturer-provided templates to ensure reproducibility and accurate expression of planned tooth movements. Digital STL models obtained before treatment, after virtual setup, and at the end of treatment were analyzed using a repeatable and reproducible digital measurement technique to evaluate the predictability of transverse dentoalveolar expansion achieved with each aligner system.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanje, 37008
        • University of Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with a full permanent dentition
  • Absence of auxiliary orthodontic appliances
  • A clinical indication for transverse expansion in both dental arches
  • Complete diagnostic and treatment records
  • Treatment plans involving a minimum of 15 aligners before any refinement phase
  • Confirmed adequate compliance with aligner wear (20-22 hours per day)
  • patients with skeletal Class I or mild skeletal Class II or III relationships (ANB angle ranging from 0° to 4°

Exclusion Criteria:

  • Severe dental crowding (tooth size-arch length discrepancy exceeding -5 mm)
  • Active periodontal pathology
  • Treatment plans involving dental extractions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Invisalign
The Invisalign group consisted of 20 patients treated with Invisalign clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
Apparaat: Invisalign expansion
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software. Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligner (an aligner per step).
Experimenteel: Angel aligner
The Angel Aligner group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners, with each aligner worn for 10 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
Apparaat: Angel Aligner
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software. Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an aligner per step).
Experimenteel: Angel Aligner pro
The Angel Aligner Pro group consisted of 20 patients treated with Angel Aligner clear aligners. Each treatment stage included two aligners: an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence.
Apparaat: Angel Aligner Pro
Transverse dentoalveolar expansion was performed according to the virtual treatment planning established in the aligner software. Orthodontic movements were progressively achieved through the sequential use of the planned clear aligners (an initial softer aligner worn for 7 days, followed by a second, more rigid aligner worn for 3 days before progressing to the next stage in the treatment sequence)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentoalveolar expansion
Tijdsspanne: One year
Change from baseline in maxillary intermolar width measured in millimeters.
One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversidadDSalamanca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren