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Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Upper Molars

2026년 5월 19일 업데이트: Reem Mohamed Amr Sharaf Ali Aowad, Ain Shams University

Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Maxillary Molars (An In-Vivo Study)

This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of root amputation versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

This trial aims to compare periodontal stability, functional outcomes, complications, and patient-reported satisfaction of root amputation versus extraction followed by implant-supported single-tooth restoration. Twenty- eight patients (14 per arm) aged 20-50 with Maxillary first or second molars exhibiting Grade II-III furcation, adequate adjacent bone, and good oral hygiene will be enrolled; exclusions include uncontrolled systemic disease, heavy smoking. Participants will be randomized 1:1 Group A will receive endodontic therapy as indicated, surgical root amputation, while Group B will undergo extraction, and implant placement per standard protocols, and implant crowns. The primary outcome is survival at 12 months; secondary outcomes , clinical attachment level, radiographic bone level, peri-implant/peri-root and prosthetic complications, masticatory function, with clinical and standardized radiographic assessments at 1,3, 6 and 12 months. Data will be statistically analyzed using appropriate tests with significance set at p ≤ 0.05.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients will be illegible for root amputation if they one or more of the following criteria:
  • Severe vertical bone loss affecting only Mesio-buccal root of Maxillary molar.
  • Through-and-through furcation involvement
  • Vertical root fracture confined to a Mesio-buccal root of Maxillary molar.
  • Extensive root caries affecting Mesio-buccal root of Maxillary molar.
  • Endodontic failure or non- treatable perforation in Mesio-buccal root of Maxillary molar
  • Extensive internal or external non- treatable root resorption related to Mesio-buccal root of Maxillary molar.
  • Patients who do not meet the above criteria and present with Maxillary molars in more severely compromised conditions will be directed for extraction followed by dental implant placement.

Exclusion Criteria:

  • - Uncontrolled systemic disease, immunosuppression, recent bisphosphonate use, head and neck radiotherapy.
  • Patient non-compliance or poor oral hygiene.
  • Heavy smoking or inability to commit to maintenance.
  • Root anatomy or interradicular bone that precludes predictable root amputation; insufficient bone for implant placement that cannot be reasonably augmented.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: root imputation
patients in this group will do root amputation for the defective root in upper maxillary molar
only one root will be amputated and the rest of the molar will be preserved
간섭 없음: dental implant
patients in this group will be directed to extraction and placement of dental implant

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
regression of clinical signs and symptoms and improvement in the bone radiographically
기간: 12 months

Disappearance of signs and symptoms including tooth mobility, pain on percussion, functional success. from zero to 10 Visual analgue scale (VAS) will be used to measure the patients pain after the procedure where zero indicated no pain and 10 indicated intorable pain and the bone will be assessed Radiographically.

regarding the implant 1ry and 2ndry stability using Any Check and mesiodistal radiographic bone changes.

12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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