Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Upper Molars
19. Mai 2026 aktualisiert von: Reem Mohamed Amr Sharaf Ali Aowad, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Maxillary Molars (An In-Vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of root amputation versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This trial aims to compare periodontal stability, functional outcomes, complications, and patient-reported satisfaction of root amputation versus extraction followed by implant-supported single-tooth restoration.
Twenty- eight patients (14 per arm) aged 20-50 with Maxillary first or second molars exhibiting Grade II-III furcation, adequate adjacent bone, and good oral hygiene will be enrolled; exclusions include uncontrolled systemic disease, heavy smoking.
Participants will be randomized 1:1 Group A will receive endodontic therapy as indicated, surgical root amputation, while Group B will undergo extraction, and implant placement per standard protocols, and implant crowns.
The primary outcome is survival at 12 months; secondary outcomes , clinical attachment level, radiographic bone level, peri-implant/peri-root and prosthetic complications, masticatory function, with clinical and standardized radiographic assessments at 1,3, 6 and 12 months.
Data will be statistically analyzed using appropriate tests with significance set at p ≤ 0.05.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients will be illegible for root amputation if they one or more of the following criteria:
- Severe vertical bone loss affecting only Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Through-and-through furcation involvement
- Vertical root fracture confined to a Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Extensive root caries affecting Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Endodontic failure or non- treatable perforation in Mesio-buccal root of Maxillary molar
- Extensive internal or external non- treatable root resorption related to Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Patients who do not meet the above criteria and present with Maxillary molars in more severely compromised conditions will be directed for extraction followed by dental implant placement.
Exclusion Criteria:
- - Uncontrolled systemic disease, immunosuppression, recent bisphosphonate use, head and neck radiotherapy.
- Patient non-compliance or poor oral hygiene.
- Heavy smoking or inability to commit to maintenance.
- Root anatomy or interradicular bone that precludes predictable root amputation; insufficient bone for implant placement that cannot be reasonably augmented.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: root imputation
patients in this group will do root amputation for the defective root in upper maxillary molar
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only one root will be amputated and the rest of the molar will be preserved
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Kein Eingriff: dental implant
patients in this group will be directed to extraction and placement of dental implant
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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regression of clinical signs and symptoms and improvement in the bone radiographically
Zeitfenster: 12 months
|
Disappearance of signs and symptoms including tooth mobility, pain on percussion, functional success. from zero to 10 Visual analgue scale (VAS) will be used to measure the patients pain after the procedure where zero indicated no pain and 10 indicated intorable pain and the bone will be assessed Radiographically. regarding the implant 1ry and 2ndry stability using Any Check and mesiodistal radiographic bone changes. |
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2072021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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