Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Upper Molars
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Reem Mohamed Amr Sharaf Ali Aowad, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Maxillary Molars (An In-Vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of root amputation versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This trial aims to compare periodontal stability, functional outcomes, complications, and patient-reported satisfaction of root amputation versus extraction followed by implant-supported single-tooth restoration.
Twenty- eight patients (14 per arm) aged 20-50 with Maxillary first or second molars exhibiting Grade II-III furcation, adequate adjacent bone, and good oral hygiene will be enrolled; exclusions include uncontrolled systemic disease, heavy smoking.
Participants will be randomized 1:1 Group A will receive endodontic therapy as indicated, surgical root amputation, while Group B will undergo extraction, and implant placement per standard protocols, and implant crowns.
The primary outcome is survival at 12 months; secondary outcomes , clinical attachment level, radiographic bone level, peri-implant/peri-root and prosthetic complications, masticatory function, with clinical and standardized radiographic assessments at 1,3, 6 and 12 months.
Data will be statistically analyzed using appropriate tests with significance set at p ≤ 0.05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients will be illegible for root amputation if they one or more of the following criteria:
- Severe vertical bone loss affecting only Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Through-and-through furcation involvement
- Vertical root fracture confined to a Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Extensive root caries affecting Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Endodontic failure or non- treatable perforation in Mesio-buccal root of Maxillary molar
- Extensive internal or external non- treatable root resorption related to Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Patients who do not meet the above criteria and present with Maxillary molars in more severely compromised conditions will be directed for extraction followed by dental implant placement.
Exclusion Criteria:
- - Uncontrolled systemic disease, immunosuppression, recent bisphosphonate use, head and neck radiotherapy.
- Patient non-compliance or poor oral hygiene.
- Heavy smoking or inability to commit to maintenance.
- Root anatomy or interradicular bone that precludes predictable root amputation; insufficient bone for implant placement that cannot be reasonably augmented.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: root imputation
patients in this group will do root amputation for the defective root in upper maxillary molar
|
only one root will be amputated and the rest of the molar will be preserved
|
|
Ei väliintuloa: dental implant
patients in this group will be directed to extraction and placement of dental implant
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
regression of clinical signs and symptoms and improvement in the bone radiographically
Aikaikkuna: 12 months
|
Disappearance of signs and symptoms including tooth mobility, pain on percussion, functional success. from zero to 10 Visual analgue scale (VAS) will be used to measure the patients pain after the procedure where zero indicated no pain and 10 indicated intorable pain and the bone will be assessed Radiographically. regarding the implant 1ry and 2ndry stability using Any Check and mesiodistal radiographic bone changes. |
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2072021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .