Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Upper Molars
19. maj 2026 opdateret af: Reem Mohamed Amr Sharaf Ali Aowad, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Maxillary Molars (An In-Vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of root amputation versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This trial aims to compare periodontal stability, functional outcomes, complications, and patient-reported satisfaction of root amputation versus extraction followed by implant-supported single-tooth restoration.
Twenty- eight patients (14 per arm) aged 20-50 with Maxillary first or second molars exhibiting Grade II-III furcation, adequate adjacent bone, and good oral hygiene will be enrolled; exclusions include uncontrolled systemic disease, heavy smoking.
Participants will be randomized 1:1 Group A will receive endodontic therapy as indicated, surgical root amputation, while Group B will undergo extraction, and implant placement per standard protocols, and implant crowns.
The primary outcome is survival at 12 months; secondary outcomes , clinical attachment level, radiographic bone level, peri-implant/peri-root and prosthetic complications, masticatory function, with clinical and standardized radiographic assessments at 1,3, 6 and 12 months.
Data will be statistically analyzed using appropriate tests with significance set at p ≤ 0.05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients will be illegible for root amputation if they one or more of the following criteria:
- Severe vertical bone loss affecting only Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Through-and-through furcation involvement
- Vertical root fracture confined to a Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Extensive root caries affecting Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Endodontic failure or non- treatable perforation in Mesio-buccal root of Maxillary molar
- Extensive internal or external non- treatable root resorption related to Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Patients who do not meet the above criteria and present with Maxillary molars in more severely compromised conditions will be directed for extraction followed by dental implant placement.
Exclusion Criteria:
- - Uncontrolled systemic disease, immunosuppression, recent bisphosphonate use, head and neck radiotherapy.
- Patient non-compliance or poor oral hygiene.
- Heavy smoking or inability to commit to maintenance.
- Root anatomy or interradicular bone that precludes predictable root amputation; insufficient bone for implant placement that cannot be reasonably augmented.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: root imputation
patients in this group will do root amputation for the defective root in upper maxillary molar
|
only one root will be amputated and the rest of the molar will be preserved
|
|
Ingen indgriben: dental implant
patients in this group will be directed to extraction and placement of dental implant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regression of clinical signs and symptoms and improvement in the bone radiographically
Tidsramme: 12 months
|
Disappearance of signs and symptoms including tooth mobility, pain on percussion, functional success. from zero to 10 Visual analgue scale (VAS) will be used to measure the patients pain after the procedure where zero indicated no pain and 10 indicated intorable pain and the bone will be assessed Radiographically. regarding the implant 1ry and 2ndry stability using Any Check and mesiodistal radiographic bone changes. |
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2072021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .