Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Upper Molars
19 de mayo de 2026 actualizado por: Reem Mohamed Amr Sharaf Ali Aowad, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Maxillary Molars (An In-Vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of root amputation versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This trial aims to compare periodontal stability, functional outcomes, complications, and patient-reported satisfaction of root amputation versus extraction followed by implant-supported single-tooth restoration.
Twenty- eight patients (14 per arm) aged 20-50 with Maxillary first or second molars exhibiting Grade II-III furcation, adequate adjacent bone, and good oral hygiene will be enrolled; exclusions include uncontrolled systemic disease, heavy smoking.
Participants will be randomized 1:1 Group A will receive endodontic therapy as indicated, surgical root amputation, while Group B will undergo extraction, and implant placement per standard protocols, and implant crowns.
The primary outcome is survival at 12 months; secondary outcomes , clinical attachment level, radiographic bone level, peri-implant/peri-root and prosthetic complications, masticatory function, with clinical and standardized radiographic assessments at 1,3, 6 and 12 months.
Data will be statistically analyzed using appropriate tests with significance set at p ≤ 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients will be illegible for root amputation if they one or more of the following criteria:
- Severe vertical bone loss affecting only Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Through-and-through furcation involvement
- Vertical root fracture confined to a Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Extensive root caries affecting Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Endodontic failure or non- treatable perforation in Mesio-buccal root of Maxillary molar
- Extensive internal or external non- treatable root resorption related to Mesio-buccal root of Maxillary molar.
- Patients who do not meet the above criteria and present with Maxillary molars in more severely compromised conditions will be directed for extraction followed by dental implant placement.
Exclusion Criteria:
- - Uncontrolled systemic disease, immunosuppression, recent bisphosphonate use, head and neck radiotherapy.
- Patient non-compliance or poor oral hygiene.
- Heavy smoking or inability to commit to maintenance.
- Root anatomy or interradicular bone that precludes predictable root amputation; insufficient bone for implant placement that cannot be reasonably augmented.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: root imputation
patients in this group will do root amputation for the defective root in upper maxillary molar
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only one root will be amputated and the rest of the molar will be preserved
|
|
Sin intervención: dental implant
patients in this group will be directed to extraction and placement of dental implant
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
regression of clinical signs and symptoms and improvement in the bone radiographically
Periodo de tiempo: 12 months
|
Disappearance of signs and symptoms including tooth mobility, pain on percussion, functional success. from zero to 10 Visual analgue scale (VAS) will be used to measure the patients pain after the procedure where zero indicated no pain and 10 indicated intorable pain and the bone will be assessed Radiographically. regarding the implant 1ry and 2ndry stability using Any Check and mesiodistal radiographic bone changes. |
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2072021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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