Multimodal MRI Study of Acupuncture's Rapid Antidepressant Mechanisms and Response Prediction in Depression
2026년 5월 22일 업데이트: Fan Chunling,MD, Second Affiliated Hospital of Tsinghua University
A Multimodal MRI-Based Study on the Rapid Antidepressant Mechanisms of Acupuncture and Individualized Treatment Response Prediction in Depression
This study aims to investigate the rapid antidepressant effects of acupuncture and to explore the underlying brain mechanisms using multimodal MRI techniques. In addition, the study will evaluate whether individual treatment responses can be predicted based on neuroimaging and clinical data.
Participants diagnosed with mild to moderate depression will be enrolled and will receive acupuncture treatment. Depression-related clinical assessment scales and brain imaging data will be collected before and after treatment.
The results of this study may help to better understand the mechanisms of acupuncture in rapid antidepressant treatment and support the development of personalized treatment strategies.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunling Fan, M.D.
- 전화번호: +86 10 89926000
- 이메일: fanjingzi1@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: YU MA, M.D.
- 전화번호: +86 10 89926000
- 이메일: mayu@tsinghua.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 59 years, and right-handed;
- Patients who have received systematic antidepressant treatment (including antidepressant medications, sedative-hypnotics, electroconvulsive therapy, or transcranial magnetic stimulation) within the 4 weeks prior to enrollment;
- Having a total score on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) greater than 7 and less than or equal to 24;
- Voluntary participation in the study, with written informed consent provided by the patient themselves or their legally authorized guardian.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other major psychiatric disorders or presence of psychotic symptoms.
- History of other severe somatic diseases (e.g., cardiovascular/cerebrovascular diseases, autoimmune diseases), or current/past neurological or organic brain diseases.
- Current or past history of alcohol dependence or abuse of other psychoactive substances.
- Women who are lactating, pregnant, or menstruating.
- Patients who have participated in other clinical drug trials within the past 3 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acupuncture group
Participants in the acupuncture group will receive real acupuncture treatment.
Acupoints will be selected according to the Chinese national standard "Nomenclature and Location of Meridian Points" (GB/T 12346-2006), including Baihui (GV20), Sishencong (EX-HN1), Shenting (GV24), Touwei (ST8), Fengchi (GB20), Anmian (EX-HN22), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), and Sanyinjiao (SP6).
Electrical stimulation will be applied using sparse-dense waves at frequencies of 2 Hz and 100 Hz, with an intensity ranging from 0.1 to 1 mA.
Treatment will be performed by licensed acupuncturists following a standardized operation manual.
Each acupuncture session lasts 30 minutes, and participants will receive one session of acupuncture treatment.
Participants will remain blinded to group allocation.
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Participants will receive standardized acupuncture treatment for mild to moderate depression according to the study protocol.
Acupuncture will be administered by qualified practitioners at predefined acupoints during the treatment period.
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가짜 비교기: Sham Acupuncture Group
Participants in the sham acupuncture group will receive sham acupuncture using non-insertive placebo needles.
The same acupoints and treatment protocol will be applied as in the acupuncture group (sham acupuncture session lasting 30 minutes, single session).
The procedure mimics real acupuncture without skin penetration or active stimulation, and appears visually indistinguishable from real acupuncture.
The electroacupuncture device will not deliver electrical output.
Participants will remain blinded to group allocation.
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Participants will receive sham acupuncture as a control intervention using non-therapeutic acupuncture procedures designed to mimic acupuncture without providing active therapeutic effects.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Score
기간: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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Change in short-term depressive symptom severity measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), a 10-item scale with a total score ranging from 0 to 60. Higher scores indicate worse depression outcomes.
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Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale
기간: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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Change in short-term depressive symptom severity measured by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
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Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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Positive and Negative Affect Schedule
기간: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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Change in short-term positive and negative affect measured by the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
The PANAS consists of two 10-item subscales: Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA), each with a total score ranging from 10 to 50.
For the PA subscale, higher scores indicate better outcomes (greater positive affect).
For the NA subscale, higher scores indicate worse outcomes (greater negative affect).
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Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale
기간: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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Change in short-term subjective mood state measured by the Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale.
The scale consists of three separate visual analogue items (e.g., happiness, anxiety, depression), each scored from 0 to 100 mm (0 = absence of the feeling, 100 = extreme feeling).
For the happiness item, a higher score indicates a better outcome.
For the anxiety and depression items, higher scores indicate worse outcomes.
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Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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