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Multimodal MRI Study of Acupuncture's Rapid Antidepressant Mechanisms and Response Prediction in Depression

22 maggio 2026 aggiornato da: Fan Chunling,MD, Second Affiliated Hospital of Tsinghua University

A Multimodal MRI-Based Study on the Rapid Antidepressant Mechanisms of Acupuncture and Individualized Treatment Response Prediction in Depression

This study aims to investigate the rapid antidepressant effects of acupuncture and to explore the underlying brain mechanisms using multimodal MRI techniques. In addition, the study will evaluate whether individual treatment responses can be predicted based on neuroimaging and clinical data.

Participants diagnosed with mild to moderate depression will be enrolled and will receive acupuncture treatment. Depression-related clinical assessment scales and brain imaging data will be collected before and after treatment.

The results of this study may help to better understand the mechanisms of acupuncture in rapid antidepressant treatment and support the development of personalized treatment strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 to 59 years, and right-handed;
  2. Patients who have received systematic antidepressant treatment (including antidepressant medications, sedative-hypnotics, electroconvulsive therapy, or transcranial magnetic stimulation) within the 4 weeks prior to enrollment;
  3. Having a total score on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) greater than 7 and less than or equal to 24;
  4. Voluntary participation in the study, with written informed consent provided by the patient themselves or their legally authorized guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of other major psychiatric disorders or presence of psychotic symptoms.
  2. History of other severe somatic diseases (e.g., cardiovascular/cerebrovascular diseases, autoimmune diseases), or current/past neurological or organic brain diseases.
  3. Current or past history of alcohol dependence or abuse of other psychoactive substances.
  4. Women who are lactating, pregnant, or menstruating.
  5. Patients who have participated in other clinical drug trials within the past 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acupuncture group
Participants in the acupuncture group will receive real acupuncture treatment. Acupoints will be selected according to the Chinese national standard "Nomenclature and Location of Meridian Points" (GB/T 12346-2006), including Baihui (GV20), Sishencong (EX-HN1), Shenting (GV24), Touwei (ST8), Fengchi (GB20), Anmian (EX-HN22), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), and Sanyinjiao (SP6). Electrical stimulation will be applied using sparse-dense waves at frequencies of 2 Hz and 100 Hz, with an intensity ranging from 0.1 to 1 mA. Treatment will be performed by licensed acupuncturists following a standardized operation manual. Each acupuncture session lasts 30 minutes, and participants will receive one session of acupuncture treatment. Participants will remain blinded to group allocation.
Procedura: Acupuncture
Participants will receive standardized acupuncture treatment for mild to moderate depression according to the study protocol. Acupuncture will be administered by qualified practitioners at predefined acupoints during the treatment period.
Comparatore fittizio: Sham Acupuncture Group
Participants in the sham acupuncture group will receive sham acupuncture using non-insertive placebo needles. The same acupoints and treatment protocol will be applied as in the acupuncture group (sham acupuncture session lasting 30 minutes, single session). The procedure mimics real acupuncture without skin penetration or active stimulation, and appears visually indistinguishable from real acupuncture. The electroacupuncture device will not deliver electrical output. Participants will remain blinded to group allocation.
Procedura: Sham Acupuncture
Participants will receive sham acupuncture as a control intervention using non-therapeutic acupuncture procedures designed to mimic acupuncture without providing active therapeutic effects.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Score
Lasso di tempo: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term depressive symptom severity measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), a 10-item scale with a total score ranging from 0 to 60. Higher scores indicate worse depression outcomes.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hamilton Depression Rating Scale
Lasso di tempo: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term depressive symptom severity measured by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term positive and negative affect measured by the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). The PANAS consists of two 10-item subscales: Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA), each with a total score ranging from 10 to 50. For the PA subscale, higher scores indicate better outcomes (greater positive affect). For the NA subscale, higher scores indicate worse outcomes (greater negative affect).
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term subjective mood state measured by the Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale. The scale consists of three separate visual analogue items (e.g., happiness, anxiety, depression), each scored from 0 to 100 mm (0 = absence of the feeling, 100 = extreme feeling). For the happiness item, a higher score indicates a better outcome. For the anxiety and depression items, higher scores indicate worse outcomes.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Tsinghua University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026LH001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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