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Multimodal MRI Study of Acupuncture's Rapid Antidepressant Mechanisms and Response Prediction in Depression

22. Mai 2026 aktualisiert von: Fan Chunling,MD, Second Affiliated Hospital of Tsinghua University

A Multimodal MRI-Based Study on the Rapid Antidepressant Mechanisms of Acupuncture and Individualized Treatment Response Prediction in Depression

This study aims to investigate the rapid antidepressant effects of acupuncture and to explore the underlying brain mechanisms using multimodal MRI techniques. In addition, the study will evaluate whether individual treatment responses can be predicted based on neuroimaging and clinical data.

Participants diagnosed with mild to moderate depression will be enrolled and will receive acupuncture treatment. Depression-related clinical assessment scales and brain imaging data will be collected before and after treatment.

The results of this study may help to better understand the mechanisms of acupuncture in rapid antidepressant treatment and support the development of personalized treatment strategies.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 to 59 years, and right-handed;
  2. Patients who have received systematic antidepressant treatment (including antidepressant medications, sedative-hypnotics, electroconvulsive therapy, or transcranial magnetic stimulation) within the 4 weeks prior to enrollment;
  3. Having a total score on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) greater than 7 and less than or equal to 24;
  4. Voluntary participation in the study, with written informed consent provided by the patient themselves or their legally authorized guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of other major psychiatric disorders or presence of psychotic symptoms.
  2. History of other severe somatic diseases (e.g., cardiovascular/cerebrovascular diseases, autoimmune diseases), or current/past neurological or organic brain diseases.
  3. Current or past history of alcohol dependence or abuse of other psychoactive substances.
  4. Women who are lactating, pregnant, or menstruating.
  5. Patients who have participated in other clinical drug trials within the past 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acupuncture group
Participants in the acupuncture group will receive real acupuncture treatment. Acupoints will be selected according to the Chinese national standard "Nomenclature and Location of Meridian Points" (GB/T 12346-2006), including Baihui (GV20), Sishencong (EX-HN1), Shenting (GV24), Touwei (ST8), Fengchi (GB20), Anmian (EX-HN22), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), and Sanyinjiao (SP6). Electrical stimulation will be applied using sparse-dense waves at frequencies of 2 Hz and 100 Hz, with an intensity ranging from 0.1 to 1 mA. Treatment will be performed by licensed acupuncturists following a standardized operation manual. Each acupuncture session lasts 30 minutes, and participants will receive one session of acupuncture treatment. Participants will remain blinded to group allocation.
Verfahren: Acupuncture
Participants will receive standardized acupuncture treatment for mild to moderate depression according to the study protocol. Acupuncture will be administered by qualified practitioners at predefined acupoints during the treatment period.
Schein-Komparator: Sham Acupuncture Group
Participants in the sham acupuncture group will receive sham acupuncture using non-insertive placebo needles. The same acupoints and treatment protocol will be applied as in the acupuncture group (sham acupuncture session lasting 30 minutes, single session). The procedure mimics real acupuncture without skin penetration or active stimulation, and appears visually indistinguishable from real acupuncture. The electroacupuncture device will not deliver electrical output. Participants will remain blinded to group allocation.
Verfahren: Sham Acupuncture
Participants will receive sham acupuncture as a control intervention using non-therapeutic acupuncture procedures designed to mimic acupuncture without providing active therapeutic effects.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Score
Zeitfenster: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term depressive symptom severity measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), a 10-item scale with a total score ranging from 0 to 60. Higher scores indicate worse depression outcomes.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term depressive symptom severity measured by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term positive and negative affect measured by the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). The PANAS consists of two 10-item subscales: Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA), each with a total score ranging from 10 to 50. For the PA subscale, higher scores indicate better outcomes (greater positive affect). For the NA subscale, higher scores indicate worse outcomes (greater negative affect).
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term subjective mood state measured by the Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale. The scale consists of three separate visual analogue items (e.g., happiness, anxiety, depression), each scored from 0 to 100 mm (0 = absence of the feeling, 100 = extreme feeling). For the happiness item, a higher score indicates a better outcome. For the anxiety and depression items, higher scores indicate worse outcomes.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Tsinghua University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026LH001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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