Multimodal MRI Study of Acupuncture's Rapid Antidepressant Mechanisms and Response Prediction in Depression
22 мая 2026 г. обновлено: Fan Chunling,MD, Second Affiliated Hospital of Tsinghua University
A Multimodal MRI-Based Study on the Rapid Antidepressant Mechanisms of Acupuncture and Individualized Treatment Response Prediction in Depression
This study aims to investigate the rapid antidepressant effects of acupuncture and to explore the underlying brain mechanisms using multimodal MRI techniques. In addition, the study will evaluate whether individual treatment responses can be predicted based on neuroimaging and clinical data.
Participants diagnosed with mild to moderate depression will be enrolled and will receive acupuncture treatment. Depression-related clinical assessment scales and brain imaging data will be collected before and after treatment.
The results of this study may help to better understand the mechanisms of acupuncture in rapid antidepressant treatment and support the development of personalized treatment strategies.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunling Fan, M.D.
- Номер телефона: +86 10 89926000
- Электронная почта: fanjingzi1@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YU MA, M.D.
- Номер телефона: +86 10 89926000
- Электронная почта: mayu@tsinghua.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 59 years, and right-handed;
- Patients who have received systematic antidepressant treatment (including antidepressant medications, sedative-hypnotics, electroconvulsive therapy, or transcranial magnetic stimulation) within the 4 weeks prior to enrollment;
- Having a total score on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) greater than 7 and less than or equal to 24;
- Voluntary participation in the study, with written informed consent provided by the patient themselves or their legally authorized guardian.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other major psychiatric disorders or presence of psychotic symptoms.
- History of other severe somatic diseases (e.g., cardiovascular/cerebrovascular diseases, autoimmune diseases), or current/past neurological or organic brain diseases.
- Current or past history of alcohol dependence or abuse of other psychoactive substances.
- Women who are lactating, pregnant, or menstruating.
- Patients who have participated in other clinical drug trials within the past 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acupuncture group
Participants in the acupuncture group will receive real acupuncture treatment.
Acupoints will be selected according to the Chinese national standard "Nomenclature and Location of Meridian Points" (GB/T 12346-2006), including Baihui (GV20), Sishencong (EX-HN1), Shenting (GV24), Touwei (ST8), Fengchi (GB20), Anmian (EX-HN22), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), and Sanyinjiao (SP6).
Electrical stimulation will be applied using sparse-dense waves at frequencies of 2 Hz and 100 Hz, with an intensity ranging from 0.1 to 1 mA.
Treatment will be performed by licensed acupuncturists following a standardized operation manual.
Each acupuncture session lasts 30 minutes, and participants will receive one session of acupuncture treatment.
Participants will remain blinded to group allocation.
|
Participants will receive standardized acupuncture treatment for mild to moderate depression according to the study protocol.
Acupuncture will be administered by qualified practitioners at predefined acupoints during the treatment period.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham Acupuncture Group
Participants in the sham acupuncture group will receive sham acupuncture using non-insertive placebo needles.
The same acupoints and treatment protocol will be applied as in the acupuncture group (sham acupuncture session lasting 30 minutes, single session).
The procedure mimics real acupuncture without skin penetration or active stimulation, and appears visually indistinguishable from real acupuncture.
The electroacupuncture device will not deliver electrical output.
Participants will remain blinded to group allocation.
|
Participants will receive sham acupuncture as a control intervention using non-therapeutic acupuncture procedures designed to mimic acupuncture without providing active therapeutic effects.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Score
Временное ограничение: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
Change in short-term depressive symptom severity measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), a 10-item scale with a total score ranging from 0 to 60. Higher scores indicate worse depression outcomes.
|
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Временное ограничение: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
Change in short-term depressive symptom severity measured by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
|
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
Change in short-term positive and negative affect measured by the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
The PANAS consists of two 10-item subscales: Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA), each with a total score ranging from 10 to 50.
For the PA subscale, higher scores indicate better outcomes (greater positive affect).
For the NA subscale, higher scores indicate worse outcomes (greater negative affect).
|
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
|
Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
Change in short-term subjective mood state measured by the Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale.
The scale consists of three separate visual analogue items (e.g., happiness, anxiety, depression), each scored from 0 to 100 mm (0 = absence of the feeling, 100 = extreme feeling).
For the happiness item, a higher score indicates a better outcome.
For the anxiety and depression items, higher scores indicate worse outcomes.
|
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026LH001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .