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Multimodal MRI Study of Acupuncture's Rapid Antidepressant Mechanisms and Response Prediction in Depression

22 mai 2026 mis à jour par: Fan Chunling,MD, Second Affiliated Hospital of Tsinghua University

A Multimodal MRI-Based Study on the Rapid Antidepressant Mechanisms of Acupuncture and Individualized Treatment Response Prediction in Depression

This study aims to investigate the rapid antidepressant effects of acupuncture and to explore the underlying brain mechanisms using multimodal MRI techniques. In addition, the study will evaluate whether individual treatment responses can be predicted based on neuroimaging and clinical data.

Participants diagnosed with mild to moderate depression will be enrolled and will receive acupuncture treatment. Depression-related clinical assessment scales and brain imaging data will be collected before and after treatment.

The results of this study may help to better understand the mechanisms of acupuncture in rapid antidepressant treatment and support the development of personalized treatment strategies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chunling Fan, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86 10 89926000
  • E-mail: fanjingzi1@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 to 59 years, and right-handed;
  2. Patients who have received systematic antidepressant treatment (including antidepressant medications, sedative-hypnotics, electroconvulsive therapy, or transcranial magnetic stimulation) within the 4 weeks prior to enrollment;
  3. Having a total score on the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) greater than 7 and less than or equal to 24;
  4. Voluntary participation in the study, with written informed consent provided by the patient themselves or their legally authorized guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of other major psychiatric disorders or presence of psychotic symptoms.
  2. History of other severe somatic diseases (e.g., cardiovascular/cerebrovascular diseases, autoimmune diseases), or current/past neurological or organic brain diseases.
  3. Current or past history of alcohol dependence or abuse of other psychoactive substances.
  4. Women who are lactating, pregnant, or menstruating.
  5. Patients who have participated in other clinical drug trials within the past 3 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture group
Participants in the acupuncture group will receive real acupuncture treatment. Acupoints will be selected according to the Chinese national standard "Nomenclature and Location of Meridian Points" (GB/T 12346-2006), including Baihui (GV20), Sishencong (EX-HN1), Shenting (GV24), Touwei (ST8), Fengchi (GB20), Anmian (EX-HN22), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), and Sanyinjiao (SP6). Electrical stimulation will be applied using sparse-dense waves at frequencies of 2 Hz and 100 Hz, with an intensity ranging from 0.1 to 1 mA. Treatment will be performed by licensed acupuncturists following a standardized operation manual. Each acupuncture session lasts 30 minutes, and participants will receive one session of acupuncture treatment. Participants will remain blinded to group allocation.
Procédure: Acupuncture
Participants will receive standardized acupuncture treatment for mild to moderate depression according to the study protocol. Acupuncture will be administered by qualified practitioners at predefined acupoints during the treatment period.
Comparateur factice: Sham Acupuncture Group
Participants in the sham acupuncture group will receive sham acupuncture using non-insertive placebo needles. The same acupoints and treatment protocol will be applied as in the acupuncture group (sham acupuncture session lasting 30 minutes, single session). The procedure mimics real acupuncture without skin penetration or active stimulation, and appears visually indistinguishable from real acupuncture. The electroacupuncture device will not deliver electrical output. Participants will remain blinded to group allocation.
Procédure: Sham Acupuncture
Participants will receive sham acupuncture as a control intervention using non-therapeutic acupuncture procedures designed to mimic acupuncture without providing active therapeutic effects.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Score
Délai: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term depressive symptom severity measured by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), a 10-item scale with a total score ranging from 0 to 60. Higher scores indicate worse depression outcomes.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hamilton Depression Rating Scale
Délai: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term depressive symptom severity measured by the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating more severe depression.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Positive and Negative Affect Schedule
Délai: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term positive and negative affect measured by the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). The PANAS consists of two 10-item subscales: Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA), each with a total score ranging from 10 to 50. For the PA subscale, higher scores indicate better outcomes (greater positive affect). For the NA subscale, higher scores indicate worse outcomes (greater negative affect).
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale
Délai: Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture
Change in short-term subjective mood state measured by the Maudsley Three-Item Visual Analogue Scale. The scale consists of three separate visual analogue items (e.g., happiness, anxiety, depression), each scored from 0 to 100 mm (0 = absence of the feeling, 100 = extreme feeling). For the happiness item, a higher score indicates a better outcome. For the anxiety and depression items, higher scores indicate worse outcomes.
Pre-acupuncture; 1 hour, 24 hours, and 3 days post-acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Tsinghua University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Première publication (Réel)

28 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026LH001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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