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Evaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal Dialysis

2026년 5월 21일 업데이트: Guoping Yang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

The goal of this clinical trial is to evaluate the value of a smart application named "Weiyin Health" in the follow-up management of patients undergoing peritoneal dialysis. The main questions it aims to answer are:

Can the use of a smart application reduce the unplanned readmission rate?

Can the use of a smart application reduce the incidence of peritonitis?

Researchers will compare patients who use the smart application for follow-up with those who receive conventional follow-up.

Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive conventional follow-up (WeChat group + telephone reminders), and the other group will use the "Weiyin Health" smart application for follow-up (including data collection, AI-based Q&A, follow-up reminders, and risk alerts). Both groups will attend peritoneal dialysis specialty clinic visits once every 3 months for routine check-ups over a 12-month period.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Study Design:

This is a prospective, randomized, controlled, open-label study. Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomized in a 1:1 ratio to either the conventional follow-up group or the smart application follow-up group. A total of 800 participants are planned for enrollment.

Eligibility Criteria:

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Willing and able to provide signed informed consent
  3. Receiving maintenance peritoneal dialysis
  4. Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy
  2. Hospitalization within 4 weeks prior to screening
  3. Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes
  4. Currently participating in another clinical study
  5. Psychiatric disorder or cognitive impairment

Interventions:

Conventional Follow-up Group:

  • Healthcare providers will organize a WeChat group for patients on peritoneal dialysis, regularly post peritoneal health knowledge in the group, and answer patients' questions in the group
  • Traditional telephone calls will be used for follow-up reminders

Smart Application Follow-up Group:

  • Patients will download and install the "Weiyin Health" application
  • The application provides the following functions:

Data collection AI-based one-on-one Q&A Follow-up reminders Risk alerts

Common Interventions (Both Groups):

All patients in both groups will attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 consecutive months. Follow-up include:

  1. General assessment and physical examination
  2. Examination of the PD catheter exit site
  3. Collection of blood, urine, and peritoneal fluid samples
  4. Replacement of the external tubing every 6 months
  5. Personalized health education

Outcome Measures:

Primary Outcome Measures:

  1. Unplanned readmission rate
  2. Incidence of peritonitis

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Third Xiangya Hospital of Central South University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥ 18 years 2.Willing and able to provide signed informed consent 3.Receiving maintenance peritoneal dialysis 4.Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  • 1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy 2.Hospitalization within 4 weeks prior to screening 3.Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes 4.Currently participating in another clinical study 5.Psychiatric disorder or cognitive impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Conventional Follow-up Group
Participants in this group receive conventional follow-up care. Healthcare providers organize a WeChat group to regularly post peritoneal dialysis health knowledge and answer patients' questions. Traditional telephone calls are used for follow-up reminders. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
다른: Conventional Follow-up
Participants receive conventional follow-up care including a WeChat group for peritoneal dialysis health education and Q&A, and telephone reminders for follow-up visits.
실험적: Smart Application Follow-up Group
Participants in this group receive follow-up care via a smart application named "Weiyin Health". The application provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
장치: Weiyin Health Smart Application
A smart application installed on participants' mobile devices that provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts for peritoneal dialysis patients.
다른 이름들:
  • Weiyin Health APP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Unplanned Readmission Rate
기간: 12 months
The proportion of participants who experience unplanned hospital readmission during the 12-month follow-up period.
12 months
Peritonitis Incidence
기간: 12 months
The proportion of participants who develop peritonitis during the 12-month follow-up period. Peritonitis is defined according to the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) criteria.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Third Xiangya Hospital of Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024167

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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