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Evaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal Dialysis

21. Mai 2026 aktualisiert von: Guoping Yang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

The goal of this clinical trial is to evaluate the value of a smart application named "Weiyin Health" in the follow-up management of patients undergoing peritoneal dialysis. The main questions it aims to answer are:

Can the use of a smart application reduce the unplanned readmission rate?

Can the use of a smart application reduce the incidence of peritonitis?

Researchers will compare patients who use the smart application for follow-up with those who receive conventional follow-up.

Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive conventional follow-up (WeChat group + telephone reminders), and the other group will use the "Weiyin Health" smart application for follow-up (including data collection, AI-based Q&A, follow-up reminders, and risk alerts). Both groups will attend peritoneal dialysis specialty clinic visits once every 3 months for routine check-ups over a 12-month period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Study Design:

This is a prospective, randomized, controlled, open-label study. Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomized in a 1:1 ratio to either the conventional follow-up group or the smart application follow-up group. A total of 800 participants are planned for enrollment.

Eligibility Criteria:

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Willing and able to provide signed informed consent
  3. Receiving maintenance peritoneal dialysis
  4. Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy
  2. Hospitalization within 4 weeks prior to screening
  3. Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes
  4. Currently participating in another clinical study
  5. Psychiatric disorder or cognitive impairment

Interventions:

Conventional Follow-up Group:

  • Healthcare providers will organize a WeChat group for patients on peritoneal dialysis, regularly post peritoneal health knowledge in the group, and answer patients' questions in the group
  • Traditional telephone calls will be used for follow-up reminders

Smart Application Follow-up Group:

  • Patients will download and install the "Weiyin Health" application
  • The application provides the following functions:

Data collection AI-based one-on-one Q&A Follow-up reminders Risk alerts

Common Interventions (Both Groups):

All patients in both groups will attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 consecutive months. Follow-up include:

  1. General assessment and physical examination
  2. Examination of the PD catheter exit site
  3. Collection of blood, urine, and peritoneal fluid samples
  4. Replacement of the external tubing every 6 months
  5. Personalized health education

Outcome Measures:

Primary Outcome Measures:

  1. Unplanned readmission rate
  2. Incidence of peritonitis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Third Xiangya Hospital of Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥ 18 years 2.Willing and able to provide signed informed consent 3.Receiving maintenance peritoneal dialysis 4.Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  • 1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy 2.Hospitalization within 4 weeks prior to screening 3.Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes 4.Currently participating in another clinical study 5.Psychiatric disorder or cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional Follow-up Group
Participants in this group receive conventional follow-up care. Healthcare providers organize a WeChat group to regularly post peritoneal dialysis health knowledge and answer patients' questions. Traditional telephone calls are used for follow-up reminders. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Sonstiges: Conventional Follow-up
Participants receive conventional follow-up care including a WeChat group for peritoneal dialysis health education and Q&A, and telephone reminders for follow-up visits.
Experimental: Smart Application Follow-up Group
Participants in this group receive follow-up care via a smart application named "Weiyin Health". The application provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Gerät: Weiyin Health Smart Application
A smart application installed on participants' mobile devices that provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts for peritoneal dialysis patients.
Andere Namen:
  • Weiyin Health APP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unplanned Readmission Rate
Zeitfenster: 12 months
The proportion of participants who experience unplanned hospital readmission during the 12-month follow-up period.
12 months
Peritonitis Incidence
Zeitfenster: 12 months
The proportion of participants who develop peritonitis during the 12-month follow-up period. Peritonitis is defined according to the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) criteria.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024167

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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