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Evaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal Dialysis

21 mai 2026 mis à jour par: Guoping Yang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

The goal of this clinical trial is to evaluate the value of a smart application named "Weiyin Health" in the follow-up management of patients undergoing peritoneal dialysis. The main questions it aims to answer are:

Can the use of a smart application reduce the unplanned readmission rate?

Can the use of a smart application reduce the incidence of peritonitis?

Researchers will compare patients who use the smart application for follow-up with those who receive conventional follow-up.

Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive conventional follow-up (WeChat group + telephone reminders), and the other group will use the "Weiyin Health" smart application for follow-up (including data collection, AI-based Q&A, follow-up reminders, and risk alerts). Both groups will attend peritoneal dialysis specialty clinic visits once every 3 months for routine check-ups over a 12-month period.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Study Design:

This is a prospective, randomized, controlled, open-label study. Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomized in a 1:1 ratio to either the conventional follow-up group or the smart application follow-up group. A total of 800 participants are planned for enrollment.

Eligibility Criteria:

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Willing and able to provide signed informed consent
  3. Receiving maintenance peritoneal dialysis
  4. Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy
  2. Hospitalization within 4 weeks prior to screening
  3. Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes
  4. Currently participating in another clinical study
  5. Psychiatric disorder or cognitive impairment

Interventions:

Conventional Follow-up Group:

  • Healthcare providers will organize a WeChat group for patients on peritoneal dialysis, regularly post peritoneal health knowledge in the group, and answer patients' questions in the group
  • Traditional telephone calls will be used for follow-up reminders

Smart Application Follow-up Group:

  • Patients will download and install the "Weiyin Health" application
  • The application provides the following functions:

Data collection AI-based one-on-one Q&A Follow-up reminders Risk alerts

Common Interventions (Both Groups):

All patients in both groups will attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 consecutive months. Follow-up include:

  1. General assessment and physical examination
  2. Examination of the PD catheter exit site
  3. Collection of blood, urine, and peritoneal fluid samples
  4. Replacement of the external tubing every 6 months
  5. Personalized health education

Outcome Measures:

Primary Outcome Measures:

  1. Unplanned readmission rate
  2. Incidence of peritonitis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Third Xiangya Hospital of Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥ 18 years 2.Willing and able to provide signed informed consent 3.Receiving maintenance peritoneal dialysis 4.Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  • 1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy 2.Hospitalization within 4 weeks prior to screening 3.Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes 4.Currently participating in another clinical study 5.Psychiatric disorder or cognitive impairment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventional Follow-up Group
Participants in this group receive conventional follow-up care. Healthcare providers organize a WeChat group to regularly post peritoneal dialysis health knowledge and answer patients' questions. Traditional telephone calls are used for follow-up reminders. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Autre: Conventional Follow-up
Participants receive conventional follow-up care including a WeChat group for peritoneal dialysis health education and Q&A, and telephone reminders for follow-up visits.
Expérimental: Smart Application Follow-up Group
Participants in this group receive follow-up care via a smart application named "Weiyin Health". The application provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Dispositif: Weiyin Health Smart Application
A smart application installed on participants' mobile devices that provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts for peritoneal dialysis patients.
Autres noms:
  • Weiyin Health APP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unplanned Readmission Rate
Délai: 12 months
The proportion of participants who experience unplanned hospital readmission during the 12-month follow-up period.
12 months
Peritonitis Incidence
Délai: 12 months
The proportion of participants who develop peritonitis during the 12-month follow-up period. Peritonitis is defined according to the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) criteria.
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Première publication (Réel)

28 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024167

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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