Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal Dialysis

21 mei 2026 bijgewerkt door: Guoping Yang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

The goal of this clinical trial is to evaluate the value of a smart application named "Weiyin Health" in the follow-up management of patients undergoing peritoneal dialysis. The main questions it aims to answer are:

Can the use of a smart application reduce the unplanned readmission rate?

Can the use of a smart application reduce the incidence of peritonitis?

Researchers will compare patients who use the smart application for follow-up with those who receive conventional follow-up.

Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive conventional follow-up (WeChat group + telephone reminders), and the other group will use the "Weiyin Health" smart application for follow-up (including data collection, AI-based Q&A, follow-up reminders, and risk alerts). Both groups will attend peritoneal dialysis specialty clinic visits once every 3 months for routine check-ups over a 12-month period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Study Design:

This is a prospective, randomized, controlled, open-label study. Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomized in a 1:1 ratio to either the conventional follow-up group or the smart application follow-up group. A total of 800 participants are planned for enrollment.

Eligibility Criteria:

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Willing and able to provide signed informed consent
  3. Receiving maintenance peritoneal dialysis
  4. Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy
  2. Hospitalization within 4 weeks prior to screening
  3. Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes
  4. Currently participating in another clinical study
  5. Psychiatric disorder or cognitive impairment

Interventions:

Conventional Follow-up Group:

  • Healthcare providers will organize a WeChat group for patients on peritoneal dialysis, regularly post peritoneal health knowledge in the group, and answer patients' questions in the group
  • Traditional telephone calls will be used for follow-up reminders

Smart Application Follow-up Group:

  • Patients will download and install the "Weiyin Health" application
  • The application provides the following functions:

Data collection AI-based one-on-one Q&A Follow-up reminders Risk alerts

Common Interventions (Both Groups):

All patients in both groups will attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 consecutive months. Follow-up include:

  1. General assessment and physical examination
  2. Examination of the PD catheter exit site
  3. Collection of blood, urine, and peritoneal fluid samples
  4. Replacement of the external tubing every 6 months
  5. Personalized health education

Outcome Measures:

Primary Outcome Measures:

  1. Unplanned readmission rate
  2. Incidence of peritonitis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Third Xiangya Hospital of Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥ 18 years 2.Willing and able to provide signed informed consent 3.Receiving maintenance peritoneal dialysis 4.Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  • 1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy 2.Hospitalization within 4 weeks prior to screening 3.Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes 4.Currently participating in another clinical study 5.Psychiatric disorder or cognitive impairment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventional Follow-up Group
Participants in this group receive conventional follow-up care. Healthcare providers organize a WeChat group to regularly post peritoneal dialysis health knowledge and answer patients' questions. Traditional telephone calls are used for follow-up reminders. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Ander: Conventional Follow-up
Participants receive conventional follow-up care including a WeChat group for peritoneal dialysis health education and Q&A, and telephone reminders for follow-up visits.
Experimenteel: Smart Application Follow-up Group
Participants in this group receive follow-up care via a smart application named "Weiyin Health". The application provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Apparaat: Weiyin Health Smart Application
A smart application installed on participants' mobile devices that provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts for peritoneal dialysis patients.
Andere namen:
  • Weiyin Health APP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unplanned Readmission Rate
Tijdsspanne: 12 months
The proportion of participants who experience unplanned hospital readmission during the 12-month follow-up period.
12 months
Peritonitis Incidence
Tijdsspanne: 12 months
The proportion of participants who develop peritonitis during the 12-month follow-up period. Peritonitis is defined according to the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) criteria.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren