Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal Dialysis

21. května 2026 aktualizováno: Guoping Yang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

The goal of this clinical trial is to evaluate the value of a smart application named "Weiyin Health" in the follow-up management of patients undergoing peritoneal dialysis. The main questions it aims to answer are:

Can the use of a smart application reduce the unplanned readmission rate?

Can the use of a smart application reduce the incidence of peritonitis?

Researchers will compare patients who use the smart application for follow-up with those who receive conventional follow-up.

Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive conventional follow-up (WeChat group + telephone reminders), and the other group will use the "Weiyin Health" smart application for follow-up (including data collection, AI-based Q&A, follow-up reminders, and risk alerts). Both groups will attend peritoneal dialysis specialty clinic visits once every 3 months for routine check-ups over a 12-month period.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study Design:

This is a prospective, randomized, controlled, open-label study. Eligible patients on peritoneal dialysis will be randomized in a 1:1 ratio to either the conventional follow-up group or the smart application follow-up group. A total of 800 participants are planned for enrollment.

Eligibility Criteria:

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Willing and able to provide signed informed consent
  3. Receiving maintenance peritoneal dialysis
  4. Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy
  2. Hospitalization within 4 weeks prior to screening
  3. Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes
  4. Currently participating in another clinical study
  5. Psychiatric disorder or cognitive impairment

Interventions:

Conventional Follow-up Group:

  • Healthcare providers will organize a WeChat group for patients on peritoneal dialysis, regularly post peritoneal health knowledge in the group, and answer patients' questions in the group
  • Traditional telephone calls will be used for follow-up reminders

Smart Application Follow-up Group:

  • Patients will download and install the "Weiyin Health" application
  • The application provides the following functions:

Data collection AI-based one-on-one Q&A Follow-up reminders Risk alerts

Common Interventions (Both Groups):

All patients in both groups will attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 consecutive months. Follow-up include:

  1. General assessment and physical examination
  2. Examination of the PD catheter exit site
  3. Collection of blood, urine, and peritoneal fluid samples
  4. Replacement of the external tubing every 6 months
  5. Personalized health education

Outcome Measures:

Primary Outcome Measures:

  1. Unplanned readmission rate
  2. Incidence of peritonitis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Third Xiangya Hospital of Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1.Age ≥ 18 years 2.Willing and able to provide signed informed consent 3.Receiving maintenance peritoneal dialysis 4.Has basic reading and comprehension skills and is able to use Internet-based tools such as WeChat

Exclusion Criteria:

  • 1. History of peritonitis within the past 12 weeks, or active infection requiring systemic antibiotic therapy 2.Hospitalization within 4 weeks prior to screening 3.Severe heart failure (NYHA Class 4), severe malnutrition, malignancy, or any other condition that the investigator judges may affect the evaluation of outcomes 4.Currently participating in another clinical study 5.Psychiatric disorder or cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional Follow-up Group
Participants in this group receive conventional follow-up care. Healthcare providers organize a WeChat group to regularly post peritoneal dialysis health knowledge and answer patients' questions. Traditional telephone calls are used for follow-up reminders. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Jiný: Conventional Follow-up
Participants receive conventional follow-up care including a WeChat group for peritoneal dialysis health education and Q&A, and telephone reminders for follow-up visits.
Experimentální: Smart Application Follow-up Group
Participants in this group receive follow-up care via a smart application named "Weiyin Health". The application provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts. In addition, participants attend routine peritoneal dialysis specialty clinic follow-up visits once every 3 months for 12 months, including physical examination, PD catheter exit site examination, collection of blood/urine/peritoneal fluid samples, external tubing replacement every 6 months, and personalized health education.
Přístroj: Weiyin Health Smart Application
A smart application installed on participants' mobile devices that provides functions including data collection, AI-based one-on-one Q&A, follow-up reminders, and risk alerts for peritoneal dialysis patients.
Ostatní jména:
  • Weiyin Health APP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unplanned Readmission Rate
Časové okno: 12 months
The proportion of participants who experience unplanned hospital readmission during the 12-month follow-up period.
12 months
Peritonitis Incidence
Časové okno: 12 months
The proportion of participants who develop peritonitis during the 12-month follow-up period. Peritonitis is defined according to the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) criteria.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD (konečné stadium onemocnění ledvin)

Klinické studie na Conventional Follow-up

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit