Pilot Feasibility Study With Doulas
2026년 8월 4일 업데이트: Duke University
A Pilot Feasibility Study to Evaluate a Doula-led Postpartum Prevention Intervention
The purpose of this study is to determine whether an existing evidence-based intervention, You Matter, can be delivered with fidelity by doulas at their community clinic, MAAME, Inc.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to determine whether an existing evidence-based intervention, You Matter, can be delivered with fidelity by doulas at their community clinic, MAAME, Inc.
The researchers will: (1) train doulas to implement You Matter; (2) recruit 40 pregnant and postpartum women to participate in You Matter; (3) evaluate whether You Matter reduced postpartum depression and trauma symptoms.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liz Conradt, Ph.D.
- 전화번호: 9196812521
- 이메일: liz.conradt@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Matthew Gibson
- 전화번호: 9196812521
- 이메일: matthew.gibson646@duke.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion criteria are:
- Edinburgh Postpartum Depression score of 10 or greater;
- currently pregnant or within the first 3 years postpartum.
Exclusion criteria includes:
- high risk of an imminent suicide attempt;
- actively psychotic or manic;
- current drug or alcohol use disorder;
- significant health complications (e.g., cancer).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: You Matter Intervention
Receive the YouMatter intervention.
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You Matter is an 8-week, 8-session (8 group sessions) intervention that integrates mental health and parenting psychoeducation, supports parent-child interactions, enhances social connections, provides access to culturally-relevant resources, and emphasizes emotional and physical self-care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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You Matter Intervention Fidelity
기간: 8 weeks
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The percentage of content of the You Matter Intervention that were accurately delivered (yes/no) across providers as determined by rater's assessment of recorded sessions.
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
기간: 8 weeks
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A 20 item questionnaire with a 5 point Likert -scale ranging from not at all to extremely.
Lower scores indicate better outcomes; Min score: 0; Max score: 80
|
8 weeks
|
|
Change in Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
기간: 8 weeks
|
A 10-item questionnaire on a 4-point Likert scale.
Lower score indicates better outcome; Min score: 0; Max score: 30
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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