Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Feasibility Study With Doulas

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

A Pilot Feasibility Study to Evaluate a Doula-led Postpartum Prevention Intervention

The purpose of this study is to determine whether an existing evidence-based intervention, You Matter, can be delivered with fidelity by doulas at their community clinic, MAAME, Inc.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to determine whether an existing evidence-based intervention, You Matter, can be delivered with fidelity by doulas at their community clinic, MAAME, Inc. The researchers will: (1) train doulas to implement You Matter; (2) recruit 40 pregnant and postpartum women to participate in You Matter; (3) evaluate whether You Matter reduced postpartum depression and trauma symptoms.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion criteria are:

  1. Edinburgh Postpartum Depression score of 10 or greater;
  2. currently pregnant or within the first 3 years postpartum.

Exclusion criteria includes:

  1. high risk of an imminent suicide attempt;
  2. actively psychotic or manic;
  3. current drug or alcohol use disorder;
  4. significant health complications (e.g., cancer).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: You Matter Intervention
Receive the YouMatter intervention.
Gedragsmatig: YouMatter
You Matter is an 8-week, 8-session (8 group sessions) intervention that integrates mental health and parenting psychoeducation, supports parent-child interactions, enhances social connections, provides access to culturally-relevant resources, and emphasizes emotional and physical self-care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
You Matter Intervention Fidelity
Tijdsspanne: 8 weeks
The percentage of content of the You Matter Intervention that were accurately delivered (yes/no) across providers as determined by rater's assessment of recorded sessions.
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 8 weeks
A 20 item questionnaire with a 5 point Likert -scale ranging from not at all to extremely. Lower scores indicate better outcomes; Min score: 0; Max score: 80
8 weeks
Change in Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tijdsspanne: 8 weeks
A 10-item questionnaire on a 4-point Likert scale. Lower score indicates better outcome; Min score: 0; Max score: 30
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00119143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren