- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07617714
Adapted Physical Activity (APA) Following Hospitalization in Frail Older Adults
2026년 6월 1일 업데이트: Biobizkaia Health Research Institute
To evaluate the effectiveness of an Adapted Physical Activity (APA) program in improving functional capacity and reducing frailty in older adults following hospital discharge.
The aim is to determine whether a structured program of personalized exercises improves mobility, strength, and quality of life compared to standard care.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Galve, Doctor
- 전화번호: 944006000
- 이메일: elena.galvecalvo@osakidetza.eus
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- The study is open to individuals aged 65 and older.
- Current diagnosis or recent history of cancer.
- Patients currently undergoing treatment (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) or in follow-up after recent treatment (≤12 months since completion).
- Functional capacity compatible with participation in an adapted physical activity program, as determined by clinical assessment.
- Recent hospitalization: Patients must have been discharged following a hospital stay.
- Frailty: Presence of a significant level of frailty at hospital discharge.
Exclusion Criteria:
- Short Physical Performance Battery> 10: Patients considered "robust" are excluded to maximize the relevance of the intervention.
- Acute unstable medical condition or contraindication to exercise: Any unstabilized acute condition that makes physical activity dangerous (e.g., acute cardiac complication, ongoing severe infection). Recent major medical events (myocardial infarction, major surgery, bone fracture, or major amputation in the past few weeks) will also be excluded.
- Severe chronic conditions incompatible with exercise: Severe progressive diseases that prevent safe exercise, such as severe neuromuscular diseases or advanced organ failure (e.g., end-stage renal failure).
- Short-term life-threatening prognosis: Patients in the terminal phase or with a very limited life expectancy (less than 6 months).
- Total functional dependence or severe motor impairment: Patients who are completely dependent for basic activities (very low Barthel Index, e.g., <20/100) or who are unable to move even minimally (e.g., unable to walk a few steps or stand, even with assistance).
- Severe cognitive impairment: Severe cognitive impairment (e.g., advanced dementia without the ability to follow simple instructions) that prevents active participation in the program.
- Severe sensory or communication disorders: Significant sensory impairments-such as profound uncompensated blindness or deafness-or any communication barrier (severe aphasia, language barrier) that prevents participation in the program, unless a caregiver (family member or professional) can be present to ensure safety during the exercises.
- Institutionalization of the patient: Individuals who do not live in their usual residence are excluded. The study focuses on older adults returning home, as the institutional setting involves different care.
- Lack of valid informed consent: Any patient who refuses to participate or who cannot provide valid consent (due to lack of legal capacity or understanding) will be excluded.
- Participation in another concurrent program or trial: Simultaneous participation in another physical exercise program or trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Adapted Physical Activity Program
|
a 14-week Adapted Physical Activity (APA) program following hospital discharge
|
|
다른: routine care
|
Participants in the control group will receive standard post-discharge care, along with general recommendations for physical activity and healthy lifestyle habits
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Improvement in overall physical function assessed by changes in the Short Physical Performance Battery (SPPB) score."
기간: 4 months
|
4 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHAPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .