- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07617714
Adapted Physical Activity (APA) Following Hospitalization in Frail Older Adults
1. června 2026 aktualizováno: Biobizkaia Health Research Institute
To evaluate the effectiveness of an Adapted Physical Activity (APA) program in improving functional capacity and reducing frailty in older adults following hospital discharge.
The aim is to determine whether a structured program of personalized exercises improves mobility, strength, and quality of life compared to standard care.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Galve, Doctor
- Telefonní číslo: 944006000
- E-mail: elena.galvecalvo@osakidetza.eus
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- The study is open to individuals aged 65 and older.
- Current diagnosis or recent history of cancer.
- Patients currently undergoing treatment (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) or in follow-up after recent treatment (≤12 months since completion).
- Functional capacity compatible with participation in an adapted physical activity program, as determined by clinical assessment.
- Recent hospitalization: Patients must have been discharged following a hospital stay.
- Frailty: Presence of a significant level of frailty at hospital discharge.
Exclusion Criteria:
- Short Physical Performance Battery> 10: Patients considered "robust" are excluded to maximize the relevance of the intervention.
- Acute unstable medical condition or contraindication to exercise: Any unstabilized acute condition that makes physical activity dangerous (e.g., acute cardiac complication, ongoing severe infection). Recent major medical events (myocardial infarction, major surgery, bone fracture, or major amputation in the past few weeks) will also be excluded.
- Severe chronic conditions incompatible with exercise: Severe progressive diseases that prevent safe exercise, such as severe neuromuscular diseases or advanced organ failure (e.g., end-stage renal failure).
- Short-term life-threatening prognosis: Patients in the terminal phase or with a very limited life expectancy (less than 6 months).
- Total functional dependence or severe motor impairment: Patients who are completely dependent for basic activities (very low Barthel Index, e.g., <20/100) or who are unable to move even minimally (e.g., unable to walk a few steps or stand, even with assistance).
- Severe cognitive impairment: Severe cognitive impairment (e.g., advanced dementia without the ability to follow simple instructions) that prevents active participation in the program.
- Severe sensory or communication disorders: Significant sensory impairments-such as profound uncompensated blindness or deafness-or any communication barrier (severe aphasia, language barrier) that prevents participation in the program, unless a caregiver (family member or professional) can be present to ensure safety during the exercises.
- Institutionalization of the patient: Individuals who do not live in their usual residence are excluded. The study focuses on older adults returning home, as the institutional setting involves different care.
- Lack of valid informed consent: Any patient who refuses to participate or who cannot provide valid consent (due to lack of legal capacity or understanding) will be excluded.
- Participation in another concurrent program or trial: Simultaneous participation in another physical exercise program or trial.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Adapted Physical Activity Program
|
a 14-week Adapted Physical Activity (APA) program following hospital discharge
|
|
Jiný: routine care
|
Participants in the control group will receive standard post-discharge care, along with general recommendations for physical activity and healthy lifestyle habits
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in overall physical function assessed by changes in the Short Physical Performance Battery (SPPB) score."
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHAPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .