- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07617714
Adapted Physical Activity (APA) Following Hospitalization in Frail Older Adults
1. juni 2026 oppdatert av: Biobizkaia Health Research Institute
To evaluate the effectiveness of an Adapted Physical Activity (APA) program in improving functional capacity and reducing frailty in older adults following hospital discharge.
The aim is to determine whether a structured program of personalized exercises improves mobility, strength, and quality of life compared to standard care.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elena Galve, Doctor
- Telefonnummer: 944006000
- E-post: elena.galvecalvo@osakidetza.eus
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The study is open to individuals aged 65 and older.
- Current diagnosis or recent history of cancer.
- Patients currently undergoing treatment (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) or in follow-up after recent treatment (≤12 months since completion).
- Functional capacity compatible with participation in an adapted physical activity program, as determined by clinical assessment.
- Recent hospitalization: Patients must have been discharged following a hospital stay.
- Frailty: Presence of a significant level of frailty at hospital discharge.
Exclusion Criteria:
- Short Physical Performance Battery> 10: Patients considered "robust" are excluded to maximize the relevance of the intervention.
- Acute unstable medical condition or contraindication to exercise: Any unstabilized acute condition that makes physical activity dangerous (e.g., acute cardiac complication, ongoing severe infection). Recent major medical events (myocardial infarction, major surgery, bone fracture, or major amputation in the past few weeks) will also be excluded.
- Severe chronic conditions incompatible with exercise: Severe progressive diseases that prevent safe exercise, such as severe neuromuscular diseases or advanced organ failure (e.g., end-stage renal failure).
- Short-term life-threatening prognosis: Patients in the terminal phase or with a very limited life expectancy (less than 6 months).
- Total functional dependence or severe motor impairment: Patients who are completely dependent for basic activities (very low Barthel Index, e.g., <20/100) or who are unable to move even minimally (e.g., unable to walk a few steps or stand, even with assistance).
- Severe cognitive impairment: Severe cognitive impairment (e.g., advanced dementia without the ability to follow simple instructions) that prevents active participation in the program.
- Severe sensory or communication disorders: Significant sensory impairments-such as profound uncompensated blindness or deafness-or any communication barrier (severe aphasia, language barrier) that prevents participation in the program, unless a caregiver (family member or professional) can be present to ensure safety during the exercises.
- Institutionalization of the patient: Individuals who do not live in their usual residence are excluded. The study focuses on older adults returning home, as the institutional setting involves different care.
- Lack of valid informed consent: Any patient who refuses to participate or who cannot provide valid consent (due to lack of legal capacity or understanding) will be excluded.
- Participation in another concurrent program or trial: Simultaneous participation in another physical exercise program or trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Adapted Physical Activity Program
|
a 14-week Adapted Physical Activity (APA) program following hospital discharge
|
|
Annen: routine care
|
Participants in the control group will receive standard post-discharge care, along with general recommendations for physical activity and healthy lifestyle habits
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Improvement in overall physical function assessed by changes in the Short Physical Performance Battery (SPPB) score."
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHAPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .