- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07617714
Adapted Physical Activity (APA) Following Hospitalization in Frail Older Adults
1 juni 2026 bijgewerkt door: Biobizkaia Health Research Institute
To evaluate the effectiveness of an Adapted Physical Activity (APA) program in improving functional capacity and reducing frailty in older adults following hospital discharge.
The aim is to determine whether a structured program of personalized exercises improves mobility, strength, and quality of life compared to standard care.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elena Galve, Doctor
- Telefoonnummer: 944006000
- E-mail: elena.galvecalvo@osakidetza.eus
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The study is open to individuals aged 65 and older.
- Current diagnosis or recent history of cancer.
- Patients currently undergoing treatment (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) or in follow-up after recent treatment (≤12 months since completion).
- Functional capacity compatible with participation in an adapted physical activity program, as determined by clinical assessment.
- Recent hospitalization: Patients must have been discharged following a hospital stay.
- Frailty: Presence of a significant level of frailty at hospital discharge.
Exclusion Criteria:
- Short Physical Performance Battery> 10: Patients considered "robust" are excluded to maximize the relevance of the intervention.
- Acute unstable medical condition or contraindication to exercise: Any unstabilized acute condition that makes physical activity dangerous (e.g., acute cardiac complication, ongoing severe infection). Recent major medical events (myocardial infarction, major surgery, bone fracture, or major amputation in the past few weeks) will also be excluded.
- Severe chronic conditions incompatible with exercise: Severe progressive diseases that prevent safe exercise, such as severe neuromuscular diseases or advanced organ failure (e.g., end-stage renal failure).
- Short-term life-threatening prognosis: Patients in the terminal phase or with a very limited life expectancy (less than 6 months).
- Total functional dependence or severe motor impairment: Patients who are completely dependent for basic activities (very low Barthel Index, e.g., <20/100) or who are unable to move even minimally (e.g., unable to walk a few steps or stand, even with assistance).
- Severe cognitive impairment: Severe cognitive impairment (e.g., advanced dementia without the ability to follow simple instructions) that prevents active participation in the program.
- Severe sensory or communication disorders: Significant sensory impairments-such as profound uncompensated blindness or deafness-or any communication barrier (severe aphasia, language barrier) that prevents participation in the program, unless a caregiver (family member or professional) can be present to ensure safety during the exercises.
- Institutionalization of the patient: Individuals who do not live in their usual residence are excluded. The study focuses on older adults returning home, as the institutional setting involves different care.
- Lack of valid informed consent: Any patient who refuses to participate or who cannot provide valid consent (due to lack of legal capacity or understanding) will be excluded.
- Participation in another concurrent program or trial: Simultaneous participation in another physical exercise program or trial.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Adapted Physical Activity Program
|
a 14-week Adapted Physical Activity (APA) program following hospital discharge
|
|
Ander: routine care
|
Participants in the control group will receive standard post-discharge care, along with general recommendations for physical activity and healthy lifestyle habits
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement in overall physical function assessed by changes in the Short Physical Performance Battery (SPPB) score."
Tijdsspanne: 4 months
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHAPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .