- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07619625
Care Bundle to Limit External Ventricular Drain Associated iNfections (CLEAN-EVD)
2026년 5월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The aim of our study is to reduce the incidence of External ventricular drain (EVD)-related infections by implementing a bundle of measures including updated care protocoles and training of residents, nurses and nurses assistants.
At Nice University Hospital, we are conducting a retrospective study showing a 22% infection rate associated with EVD.
The identified pathogens are mainly transmitted by manual contact.
Additionnally, high turnover among paramedical staff and sometimes rapid training may contribute to infection ocurrence.
We hypothesize that a significant proportion of patients with EVD develop nosocomial ventriculitis, primarily due to modificable risk factors such as catheter handling and breaches in aseptic technique.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Borovik
- 전화번호: 06 98 86 83 50
- 이메일: borovik.j@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline Duchemin
- 전화번호: 0602650248
- 이메일: duchemin.p@chu-nice.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of adult patients admitted to the general intensive care and intermediate care units of Nice University Hospital who underwent EVD placement on site.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Hospitalized in a general intensive care unit or intermediate care unit at Nice University Hospital.
- Having undergone EVD placement within the institution.
Exclusion Criteria:
- EVD placed outside the institution with no possibility of follow-up.
- Patient under immediate therapeutic limitation.
- Pre-existing neuromeningeal infection.
- Expression by the patient or by the trusted person of opposition to the processing of the patient's medical data.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EVD-associated infection cohort in CIU and step-down care
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Preventive measures are structured around several key areas : updating the EVD insertion protocol and the EVD care protocol, optimizing dressing changes and scalp cleansing ; ; creation of reminder signage displayed outside the rooms of patients with an EVD outlining key hygiene rules ; implementation of theoretical teaching and simulation sessions for residents and nurses, covering EVD management, infectious complications, their treatment, and prevention ; assessment through a questionnaire on EVD management before implementation of preventive measures and after.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occurrence of an infection related to EVDs between the day of insertion and up to 30 daysafterward.
기간: From the inclusion up to 30 days
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Number of infections according to the 2017.
Altération de la biochimie du LCR.
Clinical deterioration of the patient
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From the inclusion up to 30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Occurrence of a contamination related to EVDs
기간: From the inclusion up to 30 days.
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Number of contamination according to : CSF with a single positive culture or a direct examination with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF contamination corresponds to the detection of microorganisms in a CSF sample that do not originate from the site being studied (CSF).
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From the inclusion up to 30 days.
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Occurrence of a colonisation related to EVDs
기간: From the inclusion up to 30 days.
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Number of colonisation according to CSF with multiple positive cultures or multiple direct examinations with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF colonization corresponds to the presence of microorganisms in the CSF without any associated clinical manifestations.
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From the inclusion up to 30 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26Anesthesie-Réa
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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