Care Bundle to Limit External Ventricular Drain Associated iNfections (CLEAN-EVD)
26 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The aim of our study is to reduce the incidence of External ventricular drain (EVD)-related infections by implementing a bundle of measures including updated care protocoles and training of residents, nurses and nurses assistants.
At Nice University Hospital, we are conducting a retrospective study showing a 22% infection rate associated with EVD.
The identified pathogens are mainly transmitted by manual contact.
Additionnally, high turnover among paramedical staff and sometimes rapid training may contribute to infection ocurrence.
We hypothesize that a significant proportion of patients with EVD develop nosocomial ventriculitis, primarily due to modificable risk factors such as catheter handling and breaches in aseptic technique.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
248
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie Borovik
- Numero di telefono: 06 98 86 83 50
- Email: borovik.j@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pauline Duchemin
- Numero di telefono: 0602650248
- Email: duchemin.p@chu-nice.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of adult patients admitted to the general intensive care and intermediate care units of Nice University Hospital who underwent EVD placement on site.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Hospitalized in a general intensive care unit or intermediate care unit at Nice University Hospital.
- Having undergone EVD placement within the institution.
Exclusion Criteria:
- EVD placed outside the institution with no possibility of follow-up.
- Patient under immediate therapeutic limitation.
- Pre-existing neuromeningeal infection.
- Expression by the patient or by the trusted person of opposition to the processing of the patient's medical data.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EVD-associated infection cohort in CIU and step-down care
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Preventive measures are structured around several key areas : updating the EVD insertion protocol and the EVD care protocol, optimizing dressing changes and scalp cleansing ; ; creation of reminder signage displayed outside the rooms of patients with an EVD outlining key hygiene rules ; implementation of theoretical teaching and simulation sessions for residents and nurses, covering EVD management, infectious complications, their treatment, and prevention ; assessment through a questionnaire on EVD management before implementation of preventive measures and after.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occurrence of an infection related to EVDs between the day of insertion and up to 30 daysafterward.
Lasso di tempo: From the inclusion up to 30 days
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Number of infections according to the 2017.
Altération de la biochimie du LCR.
Clinical deterioration of the patient
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From the inclusion up to 30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occurrence of a contamination related to EVDs
Lasso di tempo: From the inclusion up to 30 days.
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Number of contamination according to : CSF with a single positive culture or a direct examination with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF contamination corresponds to the detection of microorganisms in a CSF sample that do not originate from the site being studied (CSF).
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From the inclusion up to 30 days.
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Occurrence of a colonisation related to EVDs
Lasso di tempo: From the inclusion up to 30 days.
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Number of colonisation according to CSF with multiple positive cultures or multiple direct examinations with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF colonization corresponds to the presence of microorganisms in the CSF without any associated clinical manifestations.
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From the inclusion up to 30 days.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26Anesthesie-Réa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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