Care Bundle to Limit External Ventricular Drain Associated iNfections (CLEAN-EVD)
26 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The aim of our study is to reduce the incidence of External ventricular drain (EVD)-related infections by implementing a bundle of measures including updated care protocoles and training of residents, nurses and nurses assistants.
At Nice University Hospital, we are conducting a retrospective study showing a 22% infection rate associated with EVD.
The identified pathogens are mainly transmitted by manual contact.
Additionnally, high turnover among paramedical staff and sometimes rapid training may contribute to infection ocurrence.
We hypothesize that a significant proportion of patients with EVD develop nosocomial ventriculitis, primarily due to modificable risk factors such as catheter handling and breaches in aseptic technique.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
248
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie Borovik
- Telefonnummer: 06 98 86 83 50
- E-post: borovik.j@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pauline Duchemin
- Telefonnummer: 0602650248
- E-post: duchemin.p@chu-nice.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population consists of adult patients admitted to the general intensive care and intermediate care units of Nice University Hospital who underwent EVD placement on site.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Hospitalized in a general intensive care unit or intermediate care unit at Nice University Hospital.
- Having undergone EVD placement within the institution.
Exclusion Criteria:
- EVD placed outside the institution with no possibility of follow-up.
- Patient under immediate therapeutic limitation.
- Pre-existing neuromeningeal infection.
- Expression by the patient or by the trusted person of opposition to the processing of the patient's medical data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EVD-associated infection cohort in CIU and step-down care
|
Preventive measures are structured around several key areas : updating the EVD insertion protocol and the EVD care protocol, optimizing dressing changes and scalp cleansing ; ; creation of reminder signage displayed outside the rooms of patients with an EVD outlining key hygiene rules ; implementation of theoretical teaching and simulation sessions for residents and nurses, covering EVD management, infectious complications, their treatment, and prevention ; assessment through a questionnaire on EVD management before implementation of preventive measures and after.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occurrence of an infection related to EVDs between the day of insertion and up to 30 daysafterward.
Tidsram: From the inclusion up to 30 days
|
Number of infections according to the 2017.
Altération de la biochimie du LCR.
Clinical deterioration of the patient
|
From the inclusion up to 30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occurrence of a contamination related to EVDs
Tidsram: From the inclusion up to 30 days.
|
Number of contamination according to : CSF with a single positive culture or a direct examination with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF contamination corresponds to the detection of microorganisms in a CSF sample that do not originate from the site being studied (CSF).
|
From the inclusion up to 30 days.
|
|
Occurrence of a colonisation related to EVDs
Tidsram: From the inclusion up to 30 days.
|
Number of colonisation according to CSF with multiple positive cultures or multiple direct examinations with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF colonization corresponds to the presence of microorganisms in the CSF without any associated clinical manifestations.
|
From the inclusion up to 30 days.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Första postat (Faktisk)
2 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26Anesthesie-Réa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .