Care Bundle to Limit External Ventricular Drain Associated iNfections (CLEAN-EVD)
26 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The aim of our study is to reduce the incidence of External ventricular drain (EVD)-related infections by implementing a bundle of measures including updated care protocoles and training of residents, nurses and nurses assistants.
At Nice University Hospital, we are conducting a retrospective study showing a 22% infection rate associated with EVD.
The identified pathogens are mainly transmitted by manual contact.
Additionnally, high turnover among paramedical staff and sometimes rapid training may contribute to infection ocurrence.
We hypothesize that a significant proportion of patients with EVD develop nosocomial ventriculitis, primarily due to modificable risk factors such as catheter handling and breaches in aseptic technique.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
248
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Borovik
- Número de telefone: 06 98 86 83 50
- E-mail: borovik.j@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pauline Duchemin
- Número de telefone: 0602650248
- E-mail: duchemin.p@chu-nice.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of adult patients admitted to the general intensive care and intermediate care units of Nice University Hospital who underwent EVD placement on site.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Hospitalized in a general intensive care unit or intermediate care unit at Nice University Hospital.
- Having undergone EVD placement within the institution.
Exclusion Criteria:
- EVD placed outside the institution with no possibility of follow-up.
- Patient under immediate therapeutic limitation.
- Pre-existing neuromeningeal infection.
- Expression by the patient or by the trusted person of opposition to the processing of the patient's medical data.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EVD-associated infection cohort in CIU and step-down care
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Preventive measures are structured around several key areas : updating the EVD insertion protocol and the EVD care protocol, optimizing dressing changes and scalp cleansing ; ; creation of reminder signage displayed outside the rooms of patients with an EVD outlining key hygiene rules ; implementation of theoretical teaching and simulation sessions for residents and nurses, covering EVD management, infectious complications, their treatment, and prevention ; assessment through a questionnaire on EVD management before implementation of preventive measures and after.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Occurrence of an infection related to EVDs between the day of insertion and up to 30 daysafterward.
Prazo: From the inclusion up to 30 days
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Number of infections according to the 2017.
Altération de la biochimie du LCR.
Clinical deterioration of the patient
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From the inclusion up to 30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Occurrence of a contamination related to EVDs
Prazo: From the inclusion up to 30 days.
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Number of contamination according to : CSF with a single positive culture or a direct examination with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF contamination corresponds to the detection of microorganisms in a CSF sample that do not originate from the site being studied (CSF).
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From the inclusion up to 30 days.
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Occurrence of a colonisation related to EVDs
Prazo: From the inclusion up to 30 days.
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Number of colonisation according to CSF with multiple positive cultures or multiple direct examinations with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF colonization corresponds to the presence of microorganisms in the CSF without any associated clinical manifestations.
|
From the inclusion up to 30 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26Anesthesie-Réa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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