Care Bundle to Limit External Ventricular Drain Associated iNfections (CLEAN-EVD)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The aim of our study is to reduce the incidence of External ventricular drain (EVD)-related infections by implementing a bundle of measures including updated care protocoles and training of residents, nurses and nurses assistants.
At Nice University Hospital, we are conducting a retrospective study showing a 22% infection rate associated with EVD.
The identified pathogens are mainly transmitted by manual contact.
Additionnally, high turnover among paramedical staff and sometimes rapid training may contribute to infection ocurrence.
We hypothesize that a significant proportion of patients with EVD develop nosocomial ventriculitis, primarily due to modificable risk factors such as catheter handling and breaches in aseptic technique.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
248
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Borovik
- Número de teléfono: 06 98 86 83 50
- Correo electrónico: borovik.j@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pauline Duchemin
- Número de teléfono: 0602650248
- Correo electrónico: duchemin.p@chu-nice.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult patients admitted to the general intensive care and intermediate care units of Nice University Hospital who underwent EVD placement on site.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Hospitalized in a general intensive care unit or intermediate care unit at Nice University Hospital.
- Having undergone EVD placement within the institution.
Exclusion Criteria:
- EVD placed outside the institution with no possibility of follow-up.
- Patient under immediate therapeutic limitation.
- Pre-existing neuromeningeal infection.
- Expression by the patient or by the trusted person of opposition to the processing of the patient's medical data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EVD-associated infection cohort in CIU and step-down care
|
Preventive measures are structured around several key areas : updating the EVD insertion protocol and the EVD care protocol, optimizing dressing changes and scalp cleansing ; ; creation of reminder signage displayed outside the rooms of patients with an EVD outlining key hygiene rules ; implementation of theoretical teaching and simulation sessions for residents and nurses, covering EVD management, infectious complications, their treatment, and prevention ; assessment through a questionnaire on EVD management before implementation of preventive measures and after.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Occurrence of an infection related to EVDs between the day of insertion and up to 30 daysafterward.
Periodo de tiempo: From the inclusion up to 30 days
|
Number of infections according to the 2017.
Altération de la biochimie du LCR.
Clinical deterioration of the patient
|
From the inclusion up to 30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Occurrence of a contamination related to EVDs
Periodo de tiempo: From the inclusion up to 30 days.
|
Number of contamination according to : CSF with a single positive culture or a direct examination with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF contamination corresponds to the detection of microorganisms in a CSF sample that do not originate from the site being studied (CSF).
|
From the inclusion up to 30 days.
|
|
Occurrence of a colonisation related to EVDs
Periodo de tiempo: From the inclusion up to 30 days.
|
Number of colonisation according to CSF with multiple positive cultures or multiple direct examinations with Gram staining showing a microorganism, without any alteration in CSF biochemistry and without clinical deterioration.
CSF colonization corresponds to the presence of microorganisms in the CSF without any associated clinical manifestations.
|
From the inclusion up to 30 days.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26Anesthesie-Réa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .