Comparison of Safety and Efficacy of Hydrus and iStent Combined With Phacoemulsyfication in Open Angle Glaucoma Patients Long-Term Follow-Up
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, 폴란드, 04-141
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
the cataract which had a significant effect on the visual acuity of the patients and one of the following conditions: progression of glaucoma in visual field confirmed by two consecutive examinations by the Humphrey visual field analyzer with SITA Standard 24-2 algorithm in the course of primary open-angle glaucoma despite the use of IOP-lowering medications (1 to 4 active ingredients) or patients not tolerating or adhering to the treatment.
Exclusion Criteria:
lack of consent for study participation, narrow-angle or closed-angle glaucoma, secondary glaucoma (including the course of psudoexfoliation syndrome, pigmentary glaucoma), advanced glaucoma, severe proliferative diabetic retinopathy, cloudy cornea, advanced macular degeneration, history of glaucoma surgical interventions (as well as trabeculoplasty), and use of more than four IOP-lowering medications
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iStent
35 patients had surgical treatment with the 1st generation iStent implant combined with the phacoemulsification cataract procedure
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Cataract phacoemulsification with implantation of an artificial posterior chamber lens insertion into the capsular bag was first performed and subsequently the implantation of the iStent implantation a 23 gauge applicator was used.
iStent was gently advanced through the tra-becular meshwork and placed in the Schelmm's Canal in the inferior nasal position (3:00 to 4:00 hours in the right eye, 8:00 to 9:00 hours in the left eye).
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활성 비교기: Hydrus
30 patients underwent surgery with the Hydrus implant combined with the phacoemulsification cataract procedure
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Cataract phacoemulsification with implantation of an artificial posterior chamber lens insertion into the capsular bag was first performed and subsequently the implantation of the Hydrus microscent was undertaken using a direct gonioscope lens.
The injector ended with a cannula with a Hydrus microimplant was introduced through the same temporal incision that was used during the cataract stage.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP
기간: 10 years
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Intraocular Pressure
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10 years
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BCVA
기간: 10 years
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The change of best- corrected visual acuity
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10 years
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Medications
기간: 10 years
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Median number of patients who took medications before surgery and up until the end of the study
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10 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCT
기간: 10 years
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Central corneal thickness
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10 years
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Visual Field
기간: 10 years
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Visual Field of the mean defect
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10 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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