EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC (EASY-DIC)
2026년 6월 1일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
OPTIMIZATION AND CLINICAL VALIDATION OF AN INNOVATIVE TEST FOR THE EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC VIA AN AUTOMATION INTEGRATING ARTIFICIAL INTELLIGENCE
Disseminated Intravascular Coagulation is a severe complication of septic shock, associated with high mortality, whose diagnosis relies on complex scores that are rarely used in practice.
Preliminary studies have shown that increased neutrophil fluorescence is associated with Disseminated Intravascular Coagulation and could reflect NETosis, a key mechanism of immunothrombosis.
This study aims to validate neutrophil fluorescence measured on the SthemA 801 analyzer, alone or integrated into an artificial intelligence model, as an early, reliable, and routinely usable biomarker for the diagnosis of septic Disseminated Intravascular Coagulation.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
492
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie HELMS, Professor
- 전화번호: +33 3 69 55 13 69
- 이메일: julie.helms@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- The University Hospitals of Strasbourg, Intensive Care Medicine Department - New Civil Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) for septic shock, with or without sepsis-associated disseminated intravascular coagulation (DIC), at the time of ICU admission.
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years old
- Patient admitted to intensive care for septic shock
- Patient affiliated with a social security scheme or having rights
- No objection from the patient or a relative in case the patient is not able to express consent, or inclusion under emergency procedure in case the patient is not able to express their opinion and no relative of the patient is reachable.
Exclusion Criteria:
- Moribund patient on the day of inclusion
- Child-Pugh C cirrhosis
- Neutropenia (<500 mm3)
- Patient under legal protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Pregnancy/ Breastfeeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients admitted to intensive care for septic shock
This pilot cohort is based on the demonstration that the increase in fluorescence of neutrophils, whether isolated or integrated into an AI model, is predictive of DIC and constitutes an early and reliable diagnostic marker of septic DIC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Early diagnosis of disseminated intravascular coagulation in patients with septic shock hospitalized in medical intensive care using the neutrophil fluorescence ratio or an AI model based on complete blood count results
기간: From admission to intensive care until day 2 after admission
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From admission to intensive care until day 2 after admission
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC26_0023
- CE-2026-38 (기타 식별자: ETHICS COMMITTEE of the Faculties of Medicine, Dentistry, Pharmacy, Nursing Schools, Physiotherapy, Midwifery, and Hosp)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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