EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC (EASY-DIC)
1 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
OPTIMIZATION AND CLINICAL VALIDATION OF AN INNOVATIVE TEST FOR THE EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC VIA AN AUTOMATION INTEGRATING ARTIFICIAL INTELLIGENCE
Disseminated Intravascular Coagulation is a severe complication of septic shock, associated with high mortality, whose diagnosis relies on complex scores that are rarely used in practice.
Preliminary studies have shown that increased neutrophil fluorescence is associated with Disseminated Intravascular Coagulation and could reflect NETosis, a key mechanism of immunothrombosis.
This study aims to validate neutrophil fluorescence measured on the SthemA 801 analyzer, alone or integrated into an artificial intelligence model, as an early, reliable, and routinely usable biomarker for the diagnosis of septic Disseminated Intravascular Coagulation.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
492
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie HELMS, Professor
- Número de telefone: +33 3 69 55 13 69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- The University Hospitals of Strasbourg, Intensive Care Medicine Department - New Civil Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) for septic shock, with or without sepsis-associated disseminated intravascular coagulation (DIC), at the time of ICU admission.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years old
- Patient admitted to intensive care for septic shock
- Patient affiliated with a social security scheme or having rights
- No objection from the patient or a relative in case the patient is not able to express consent, or inclusion under emergency procedure in case the patient is not able to express their opinion and no relative of the patient is reachable.
Exclusion Criteria:
- Moribund patient on the day of inclusion
- Child-Pugh C cirrhosis
- Neutropenia (<500 mm3)
- Patient under legal protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Pregnancy/ Breastfeeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients admitted to intensive care for septic shock
This pilot cohort is based on the demonstration that the increase in fluorescence of neutrophils, whether isolated or integrated into an AI model, is predictive of DIC and constitutes an early and reliable diagnostic marker of septic DIC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Early diagnosis of disseminated intravascular coagulation in patients with septic shock hospitalized in medical intensive care using the neutrophil fluorescence ratio or an AI model based on complete blood count results
Prazo: From admission to intensive care until day 2 after admission
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From admission to intensive care until day 2 after admission
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios hemorrágicos
- Choque
- Trombofilia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Choque, Séptico
- Coagulação intravascular disseminada
Outros números de identificação do estudo
- RC26_0023
- CE-2026-38 (Outro identificador: ETHICS COMMITTEE of the Faculties of Medicine, Dentistry, Pharmacy, Nursing Schools, Physiotherapy, Midwifery, and Hosp)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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