EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC (EASY-DIC)
1 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
OPTIMIZATION AND CLINICAL VALIDATION OF AN INNOVATIVE TEST FOR THE EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC VIA AN AUTOMATION INTEGRATING ARTIFICIAL INTELLIGENCE
Disseminated Intravascular Coagulation is a severe complication of septic shock, associated with high mortality, whose diagnosis relies on complex scores that are rarely used in practice.
Preliminary studies have shown that increased neutrophil fluorescence is associated with Disseminated Intravascular Coagulation and could reflect NETosis, a key mechanism of immunothrombosis.
This study aims to validate neutrophil fluorescence measured on the SthemA 801 analyzer, alone or integrated into an artificial intelligence model, as an early, reliable, and routinely usable biomarker for the diagnosis of septic Disseminated Intravascular Coagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
492
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie HELMS, Professor
- Numéro de téléphone: +33 3 69 55 13 69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- The University Hospitals of Strasbourg, Intensive Care Medicine Department - New Civil Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) for septic shock, with or without sepsis-associated disseminated intravascular coagulation (DIC), at the time of ICU admission.
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years old
- Patient admitted to intensive care for septic shock
- Patient affiliated with a social security scheme or having rights
- No objection from the patient or a relative in case the patient is not able to express consent, or inclusion under emergency procedure in case the patient is not able to express their opinion and no relative of the patient is reachable.
Exclusion Criteria:
- Moribund patient on the day of inclusion
- Child-Pugh C cirrhosis
- Neutropenia (<500 mm3)
- Patient under legal protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Pregnancy/ Breastfeeding
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients admitted to intensive care for septic shock
This pilot cohort is based on the demonstration that the increase in fluorescence of neutrophils, whether isolated or integrated into an AI model, is predictive of DIC and constitutes an early and reliable diagnostic marker of septic DIC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Early diagnosis of disseminated intravascular coagulation in patients with septic shock hospitalized in medical intensive care using the neutrophil fluorescence ratio or an AI model based on complete blood count results
Délai: From admission to intensive care until day 2 after admission
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From admission to intensive care until day 2 after admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Première publication (Réel)
5 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles hémorragiques
- Choc
- Thrombophilie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Choc, Septique
- Coagulation intravasculaire disséminée
Autres numéros d'identification d'étude
- RC26_0023
- CE-2026-38 (Autre identifiant: ETHICS COMMITTEE of the Faculties of Medicine, Dentistry, Pharmacy, Nursing Schools, Physiotherapy, Midwifery, and Hosp)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .