EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC (EASY-DIC)
1. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
OPTIMIZATION AND CLINICAL VALIDATION OF AN INNOVATIVE TEST FOR THE EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC VIA AN AUTOMATION INTEGRATING ARTIFICIAL INTELLIGENCE
Disseminated Intravascular Coagulation is a severe complication of septic shock, associated with high mortality, whose diagnosis relies on complex scores that are rarely used in practice.
Preliminary studies have shown that increased neutrophil fluorescence is associated with Disseminated Intravascular Coagulation and could reflect NETosis, a key mechanism of immunothrombosis.
This study aims to validate neutrophil fluorescence measured on the SthemA 801 analyzer, alone or integrated into an artificial intelligence model, as an early, reliable, and routinely usable biomarker for the diagnosis of septic Disseminated Intravascular Coagulation.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
492
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie HELMS, Professor
- Telefonnummer: +33 3 69 55 13 69
- E-Mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- The University Hospitals of Strasbourg, Intensive Care Medicine Department - New Civil Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) for septic shock, with or without sepsis-associated disseminated intravascular coagulation (DIC), at the time of ICU admission.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years old
- Patient admitted to intensive care for septic shock
- Patient affiliated with a social security scheme or having rights
- No objection from the patient or a relative in case the patient is not able to express consent, or inclusion under emergency procedure in case the patient is not able to express their opinion and no relative of the patient is reachable.
Exclusion Criteria:
- Moribund patient on the day of inclusion
- Child-Pugh C cirrhosis
- Neutropenia (<500 mm3)
- Patient under legal protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Pregnancy/ Breastfeeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients admitted to intensive care for septic shock
This pilot cohort is based on the demonstration that the increase in fluorescence of neutrophils, whether isolated or integrated into an AI model, is predictive of DIC and constitutes an early and reliable diagnostic marker of septic DIC.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Early diagnosis of disseminated intravascular coagulation in patients with septic shock hospitalized in medical intensive care using the neutrophil fluorescence ratio or an AI model based on complete blood count results
Zeitfenster: From admission to intensive care until day 2 after admission
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From admission to intensive care until day 2 after admission
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Schock
- Thrombophilie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Schock, Septisch
- Disseminierte intravasale Koagulopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC26_0023
- CE-2026-38 (Andere Kennung: ETHICS COMMITTEE of the Faculties of Medicine, Dentistry, Pharmacy, Nursing Schools, Physiotherapy, Midwifery, and Hosp)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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