EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC (EASY-DIC)
1 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
OPTIMIZATION AND CLINICAL VALIDATION OF AN INNOVATIVE TEST FOR THE EARLY DIAGNOSIS OF SEPTIC DIC VIA AN AUTOMATION INTEGRATING ARTIFICIAL INTELLIGENCE
Disseminated Intravascular Coagulation is a severe complication of septic shock, associated with high mortality, whose diagnosis relies on complex scores that are rarely used in practice.
Preliminary studies have shown that increased neutrophil fluorescence is associated with Disseminated Intravascular Coagulation and could reflect NETosis, a key mechanism of immunothrombosis.
This study aims to validate neutrophil fluorescence measured on the SthemA 801 analyzer, alone or integrated into an artificial intelligence model, as an early, reliable, and routinely usable biomarker for the diagnosis of septic Disseminated Intravascular Coagulation.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
492
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie HELMS, Professor
- Numero di telefono: +33 3 69 55 13 69
- Email: julie.helms@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67098
- The University Hospitals of Strasbourg, Intensive Care Medicine Department - New Civil Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) for septic shock, with or without sepsis-associated disseminated intravascular coagulation (DIC), at the time of ICU admission.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years old
- Patient admitted to intensive care for septic shock
- Patient affiliated with a social security scheme or having rights
- No objection from the patient or a relative in case the patient is not able to express consent, or inclusion under emergency procedure in case the patient is not able to express their opinion and no relative of the patient is reachable.
Exclusion Criteria:
- Moribund patient on the day of inclusion
- Child-Pugh C cirrhosis
- Neutropenia (<500 mm3)
- Patient under legal protection
- Patient under guardianship or curatorship
- Pregnancy/ Breastfeeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients admitted to intensive care for septic shock
This pilot cohort is based on the demonstration that the increase in fluorescence of neutrophils, whether isolated or integrated into an AI model, is predictive of DIC and constitutes an early and reliable diagnostic marker of septic DIC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Early diagnosis of disseminated intravascular coagulation in patients with septic shock hospitalized in medical intensive care using the neutrophil fluorescence ratio or an AI model based on complete blood count results
Lasso di tempo: From admission to intensive care until day 2 after admission
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From admission to intensive care until day 2 after admission
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sepsi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi emorragici
- Shock
- Trombofilia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Shock, settico
- Coagulazione intravascolare disseminata
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC26_0023
- CE-2026-38 (Altro identificatore: ETHICS COMMITTEE of the Faculties of Medicine, Dentistry, Pharmacy, Nursing Schools, Physiotherapy, Midwifery, and Hosp)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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