Nurse-Led Telehealth Frailty Management in Older Adults
2026년 7월 24일 업데이트: Kutahya Health Sciences University
The Effect of a Nurse-Led Telehealth-Supported Multicomponent Frailty Management Program on Frailty and Functional Status in Older Adults Living at Home: A Randomized Controlled Trial
Frailty is an important geriatric syndrome associated with reduced physiological reserve, functional decline, falls, hospitalization, and increased health care use among older adults. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program on frailty level and functional status in older adults living at home.
The study will be conducted as a single-center, two-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 100 older adults aged 65 years and older who are living at home and are frail or at risk of frailty will be randomly assigned to either the intervention group or the control group in a 1:1 ratio.
Participants in the intervention group will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported frailty management program, including weekly telephone counseling and individualized follow-up. Participants in the control group will continue usual care. Data will be collected at baseline, at 6 weeks, and at 18 weeks. The primary outcome is frailty level measured using the FRAIL Scale. Secondary outcomes include functional status, depressive symptoms, number of falls, emergency department visits, and hospitalizations.
연구 개요
상세 설명
The intervention includes frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
The program will be delivered by a nurse through an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes over 6 weeks.
Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serkan Budak, PhD / RN
- 전화번호: +905385430616
- 이메일: serkan.budak@ksbu.edu.tr
연구 장소
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Kütahya
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Simav, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43500
- 모병
- Simav Doc. Dr. Ismail Karakuyu State Hospital Home Care Unit
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연락하다:
- Serkan Budak, PhD / RN
- 전화번호: +905385430616
- 이메일: serkan.budak@ksbu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- Living at home and not receiving institutional care
- Frail or at risk of frailty
- Having sufficient hearing and cognitive ability to communicate by telephone
- Able to read, understand, and communicate in Turkish
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having advanced cognitive impairment such as dementia
- Having hearing or speech problems that prevent communication
- Being bedridden
- Being in the terminal stage of illness
- Participating in another intervention or education program at the same time
- Having a serious physical or psychiatric condition that may prevent regular participation in the intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nurse-Led Telehealth-Supported Frailty Management Program
Participants in this arm will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program in addition to usual care.
The program includes an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions focused on frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
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The intervention is a structured 6-week multicomponent program delivered by a nurse.
Following baseline assessment and individualized goal setting, participants will receive weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes.
The intervention covers frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
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간섭 없음: Usual Care
Participants in this arm will continue their routine daily life and usual health care services.
No structured frailty management intervention will be provided during the study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frailty Level Assessed by the FRAIL Scale
기간: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
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Frailty level will be assessed using the FRAIL Scale.
The FRAIL Scale consists of five components: fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and weight loss.
Total scores range from 0 to 5. Higher scores indicate greater frailty.
A score of 0 indicates robust status, scores of 1 to 2 indicate pre-frailty, and scores of 3 to 5 indicate frailty.
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Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Status Assessed by the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
기간: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
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Functional status will be assessed using the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Total scores range from 0 to 8. Higher scores indicate greater independence in instrumental activities of daily living.
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Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
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Number of Falls During the Study Period
기간: From baseline to 18 weeks
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The number of falls experienced by participants during the study period will be recorded using a fall and health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates more falls.
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From baseline to 18 weeks
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Number of Emergency Department Visits During the Study Period
기간: From baseline to 18 weeks
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The number of emergency department visits during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates greater emergency health care utilization.
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From baseline to 18 weeks
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Number of Hospitalizations During the Study Period
기간: From baseline to 18 weeks
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The number of hospitalizations during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates greater hospital utilization.
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From baseline to 18 weeks
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Depressive Symptoms Assessed by the 15-Item Geriatric Depression Scale
기간: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
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Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
Total scores range from 0 to 15.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Scores of 0 to 4 indicate no depression, 5 to 8 indicate mild depression, 9 to 11 indicate moderate depression, and 12 to 15 indicate severe depression.
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Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Esfandiari E, Miller WC, Ashe MC. The Effect of Telehealth Interventions on Function and Quality of Life for Older Adults with Pre-Frailty or Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Gerontol. 2021 Nov;40(11):1649-1658. doi: 10.1177/0733464820983630. Epub 2021 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSBU-FRAIL-RCT-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because the study involves older adults and contains sensitive health-related information.
De-identified aggregate results may be reported in scientific publications.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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