Nurse-Led Telehealth Frailty Management in Older Adults
24 июля 2026 г. обновлено: Kutahya Health Sciences University
The Effect of a Nurse-Led Telehealth-Supported Multicomponent Frailty Management Program on Frailty and Functional Status in Older Adults Living at Home: A Randomized Controlled Trial
Frailty is an important geriatric syndrome associated with reduced physiological reserve, functional decline, falls, hospitalization, and increased health care use among older adults. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program on frailty level and functional status in older adults living at home.
The study will be conducted as a single-center, two-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 100 older adults aged 65 years and older who are living at home and are frail or at risk of frailty will be randomly assigned to either the intervention group or the control group in a 1:1 ratio.
Participants in the intervention group will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported frailty management program, including weekly telephone counseling and individualized follow-up. Participants in the control group will continue usual care. Data will be collected at baseline, at 6 weeks, and at 18 weeks. The primary outcome is frailty level measured using the FRAIL Scale. Secondary outcomes include functional status, depressive symptoms, number of falls, emergency department visits, and hospitalizations.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intervention includes frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
The program will be delivered by a nurse through an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes over 6 weeks.
Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Serkan Budak, PhD / RN
- Номер телефона: +905385430616
- Электронная почта: serkan.budak@ksbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Kütahya
-
Simav, Kütahya, Турция (Туркие), 43500
- Рекрутинг
- Simav Doc. Dr. Ismail Karakuyu State Hospital Home Care Unit
-
Контакт:
- Serkan Budak, PhD / RN
- Номер телефона: +905385430616
- Электронная почта: serkan.budak@ksbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- Living at home and not receiving institutional care
- Frail or at risk of frailty
- Having sufficient hearing and cognitive ability to communicate by telephone
- Able to read, understand, and communicate in Turkish
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having advanced cognitive impairment such as dementia
- Having hearing or speech problems that prevent communication
- Being bedridden
- Being in the terminal stage of illness
- Participating in another intervention or education program at the same time
- Having a serious physical or psychiatric condition that may prevent regular participation in the intervention
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nurse-Led Telehealth-Supported Frailty Management Program
Participants in this arm will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program in addition to usual care.
The program includes an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions focused on frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
|
The intervention is a structured 6-week multicomponent program delivered by a nurse.
Following baseline assessment and individualized goal setting, participants will receive weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes.
The intervention covers frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
|
|
Без вмешательства: Usual Care
Participants in this arm will continue their routine daily life and usual health care services.
No structured frailty management intervention will be provided during the study period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frailty Level Assessed by the FRAIL Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Frailty level will be assessed using the FRAIL Scale.
The FRAIL Scale consists of five components: fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and weight loss.
Total scores range from 0 to 5. Higher scores indicate greater frailty.
A score of 0 indicates robust status, scores of 1 to 2 indicate pre-frailty, and scores of 3 to 5 indicate frailty.
|
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Status Assessed by the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Functional status will be assessed using the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Total scores range from 0 to 8. Higher scores indicate greater independence in instrumental activities of daily living.
|
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
|
Number of Falls During the Study Period
Временное ограничение: From baseline to 18 weeks
|
The number of falls experienced by participants during the study period will be recorded using a fall and health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates more falls.
|
From baseline to 18 weeks
|
|
Number of Emergency Department Visits During the Study Period
Временное ограничение: From baseline to 18 weeks
|
The number of emergency department visits during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates greater emergency health care utilization.
|
From baseline to 18 weeks
|
|
Number of Hospitalizations During the Study Period
Временное ограничение: From baseline to 18 weeks
|
The number of hospitalizations during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates greater hospital utilization.
|
From baseline to 18 weeks
|
|
Depressive Symptoms Assessed by the 15-Item Geriatric Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
Total scores range from 0 to 15.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Scores of 0 to 4 indicate no depression, 5 to 8 indicate mild depression, 9 to 11 indicate moderate depression, and 12 to 15 indicate severe depression.
|
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Esfandiari E, Miller WC, Ashe MC. The Effect of Telehealth Interventions on Function and Quality of Life for Older Adults with Pre-Frailty or Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Gerontol. 2021 Nov;40(11):1649-1658. doi: 10.1177/0733464820983630. Epub 2021 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBU-FRAIL-RCT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because the study involves older adults and contains sensitive health-related information.
De-identified aggregate results may be reported in scientific publications.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .