Nurse-Led Telehealth Frailty Management in Older Adults
4. června 2026 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
The Effect of a Nurse-Led Telehealth-Supported Multicomponent Frailty Management Program on Frailty and Functional Status in Older Adults Living at Home: A Randomized Controlled Trial
Frailty is an important geriatric syndrome associated with reduced physiological reserve, functional decline, falls, hospitalization, and increased health care use among older adults. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program on frailty level and functional status in older adults living at home.
The study will be conducted as a single-center, two-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 100 older adults aged 65 years and older who are living at home and are frail or at risk of frailty will be randomly assigned to either the intervention group or the control group in a 1:1 ratio.
Participants in the intervention group will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported frailty management program, including weekly telephone counseling and individualized follow-up. Participants in the control group will continue usual care. Data will be collected at baseline, at 6 weeks, and at 18 weeks. The primary outcome is frailty level measured using the FRAIL Scale. Secondary outcomes include functional status, depressive symptoms, number of falls, emergency department visits, and hospitalizations.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
The intervention includes frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
The program will be delivered by a nurse through an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes over 6 weeks.
Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Serkan Budak, PhD / RN
- Telefonní číslo: +905385430616
- E-mail: serkan.budak@ksbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Simav, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43500
- Simav Doc. Dr. Ismail Karakuyu State Hospital Home Care Unit
-
Kontakt:
- Serkan Budak, PhD / RN
- Telefonní číslo: +905385430616
- E-mail: serkan.budak@ksbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- Living at home and not receiving institutional care
- Frail or at risk of frailty
- Having sufficient hearing and cognitive ability to communicate by telephone
- Able to read, understand, and communicate in Turkish
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having advanced cognitive impairment such as dementia
- Having hearing or speech problems that prevent communication
- Being bedridden
- Being in the terminal stage of illness
- Participating in another intervention or education program at the same time
- Having a serious physical or psychiatric condition that may prevent regular participation in the intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nurse-Led Telehealth-Supported Frailty Management Program
Participants in this arm will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program in addition to usual care.
The program includes an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions focused on frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
|
The intervention is a structured 6-week multicomponent program delivered by a nurse.
Following baseline assessment and individualized goal setting, participants will receive weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes.
The intervention covers frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
|
|
Žádný zásah: Usual Care
Participants in this arm will continue their routine daily life and usual health care services.
No structured frailty management intervention will be provided during the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frailty Level Assessed by the FRAIL Scale
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Frailty level will be assessed using the FRAIL Scale.
The FRAIL Scale consists of five components: fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and weight loss.
Total scores range from 0 to 5. Higher scores indicate greater frailty.
A score of 0 indicates robust status, scores of 1 to 2 indicate pre-frailty, and scores of 3 to 5 indicate frailty.
|
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Status Assessed by the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Functional status will be assessed using the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Total scores range from 0 to 8. Higher scores indicate greater independence in instrumental activities of daily living.
|
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
|
Depressive Symptoms Assessed by the 15-Item Geriatric Depression Scale
Časové okno: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale.
Total scores range from 0 to 15.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Scores of 0 to 4 indicate no depression, 5 to 8 indicate mild depression, 9 to 11 indicate moderate depression, and 12 to 15 indicate severe depressi
|
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
|
|
Number of Falls During the Study Period
Časové okno: From baseline to 18 weeks
|
The number of falls experienced by participants during the study period will be recorded using a fall and health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates more falls.
|
From baseline to 18 weeks
|
|
Number of Emergency Department Visits During the Study Period
Časové okno: From baseline to 18 weeks
|
The number of emergency department visits during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates greater emergency health care utilization.
|
From baseline to 18 weeks
|
|
Number of Hospitalizations During the Study Period
Časové okno: From baseline to 18 weeks
|
The number of hospitalizations during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers.
Data will be based on participant self-report.
A higher number indicates greater hospital utilization.
|
From baseline to 18 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Tarazona-Santabalbina FJ, Gomez-Cabrera MC, Perez-Ros P, Martinez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K, Salvador-Pascual A, Rodriguez-Manas L, Vina J. A Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):426-33. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.019. Epub 2016 Mar 3.
- Esfandiari E, Miller WC, Ashe MC. The Effect of Telehealth Interventions on Function and Quality of Life for Older Adults with Pre-Frailty or Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Appl Gerontol. 2021 Nov;40(11):1649-1658. doi: 10.1177/0733464820983630. Epub 2021 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBU-FRAIL-RCT-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared because the study involves older adults and contains sensitive health-related information.
De-identified aggregate results may be reported in scientific publications.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .