Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurse-Led Telehealth Frailty Management in Older Adults

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

The Effect of a Nurse-Led Telehealth-Supported Multicomponent Frailty Management Program on Frailty and Functional Status in Older Adults Living at Home: A Randomized Controlled Trial

Frailty is an important geriatric syndrome associated with reduced physiological reserve, functional decline, falls, hospitalization, and increased health care use among older adults. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program on frailty level and functional status in older adults living at home.

The study will be conducted as a single-center, two-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 100 older adults aged 65 years and older who are living at home and are frail or at risk of frailty will be randomly assigned to either the intervention group or the control group in a 1:1 ratio.

Participants in the intervention group will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported frailty management program, including weekly telephone counseling and individualized follow-up. Participants in the control group will continue usual care. Data will be collected at baseline, at 6 weeks, and at 18 weeks. The primary outcome is frailty level measured using the FRAIL Scale. Secondary outcomes include functional status, depressive symptoms, number of falls, emergency department visits, and hospitalizations.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The intervention includes frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors. The program will be delivered by a nurse through an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes over 6 weeks. Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kütahya
      • Simav, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43500
        • Rekrutacyjny
        • Simav Doc. Dr. Ismail Karakuyu State Hospital Home Care Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years or older
  • Living at home and not receiving institutional care
  • Frail or at risk of frailty
  • Having sufficient hearing and cognitive ability to communicate by telephone
  • Able to read, understand, and communicate in Turkish
  • Providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having advanced cognitive impairment such as dementia
  • Having hearing or speech problems that prevent communication
  • Being bedridden
  • Being in the terminal stage of illness
  • Participating in another intervention or education program at the same time
  • Having a serious physical or psychiatric condition that may prevent regular participation in the intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nurse-Led Telehealth-Supported Frailty Management Program
Participants in this arm will receive an 6-week nurse-led telehealth-supported multicomponent frailty management program in addition to usual care. The program includes an initial face-to-face assessment and weekly telephone counseling sessions focused on frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors.
Behawioralne: Nurse-Led Telehealth-Supported Multicomponent Frailty Management Program
The intervention is a structured 6-week multicomponent program delivered by a nurse. Following baseline assessment and individualized goal setting, participants will receive weekly telephone counseling sessions lasting approximately 20 to 25 minutes. The intervention covers frailty awareness, physical activity and mobility support, nutrition and fluid intake counseling, fall prevention and home safety, sleep and fatigue management, self-management, and healthy lifestyle behaviors. Intervention fidelity will be monitored using a standardized checklist.
Brak interwencji: Usual Care
Participants in this arm will continue their routine daily life and usual health care services. No structured frailty management intervention will be provided during the study period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frailty Level Assessed by the FRAIL Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
Frailty level will be assessed using the FRAIL Scale. The FRAIL Scale consists of five components: fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and weight loss. Total scores range from 0 to 5. Higher scores indicate greater frailty. A score of 0 indicates robust status, scores of 1 to 2 indicate pre-frailty, and scores of 3 to 5 indicate frailty.
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Status Assessed by the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
Functional status will be assessed using the Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale. Total scores range from 0 to 8. Higher scores indicate greater independence in instrumental activities of daily living.
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
Number of Falls During the Study Period
Ramy czasowe: From baseline to 18 weeks
The number of falls experienced by participants during the study period will be recorded using a fall and health care utilization form developed by the researchers. Data will be based on participant self-report. A higher number indicates more falls.
From baseline to 18 weeks
Number of Emergency Department Visits During the Study Period
Ramy czasowe: From baseline to 18 weeks
The number of emergency department visits during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers. Data will be based on participant self-report. A higher number indicates greater emergency health care utilization.
From baseline to 18 weeks
Number of Hospitalizations During the Study Period
Ramy czasowe: From baseline to 18 weeks
The number of hospitalizations during the study period will be recorded using a health care utilization form developed by the researchers. Data will be based on participant self-report. A higher number indicates greater hospital utilization.
From baseline to 18 weeks
Depressive Symptoms Assessed by the 15-Item Geriatric Depression Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks
Depressive symptoms will be assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale. Total scores range from 0 to 15. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. Scores of 0 to 4 indicate no depression, 5 to 8 indicate mild depression, 9 to 11 indicate moderate depression, and 12 to 15 indicate severe depression.
Baseline, 6 weeks, and 18 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSBU-FRAIL-RCT-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared because the study involves older adults and contains sensitive health-related information. De-identified aggregate results may be reported in scientific publications.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj